- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01379638
Bästa hjärtminutvolymen under kardiopulmonell bypass
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I mer än 50 år har CPB använts för att mekaniskt stödja hjärtats och lungornas funktioner. I tidiga studier användes systemiskt syreupptag, beräknat med Ficks globala princip, för att bedöma effektiviteten av CPB. Med detta mått på effektivitet befanns en pumpflödeshastighet i liter per minut, baserad på produkten av kroppsytan (BSA) och en konstant på 2,4, vara tillräcklig för att genomsyra kroppen under normotermi. Ficks globala princip används fortfarande tillsammans med andra metoder för att säkerställa adekvat perfusion under CPB.
Syftet med denna studie är att fastställa om patientens hjärtminutvolym mätt före CPB är mer tillräcklig för att säkerställa patientens syrebehov än den uppskattade hjärtminutvolymen enligt Ficks princip, och därmed förhindra organsvikt.
Hypotesen är att patientens hjärtminutvolym är en bättre markör för optimal hjärtminutvolym än den uppskattade hjärtminutvolymen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tagits in för planerad hjärtkirurgi under hjärt-lungbypass
- Ålder 18-90 år
- LVEF > 50 %
- skriftligt medgivande från patienterna
Exklusions kriterier:
- Tidigare cerebrala emboli
- Tidigare huvudtrauma
- känd stenos av arteria carotis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hjärtminutvolym
Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi med normotermisk kardiopulmonell bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-20080035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .