- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01379638
Beste hjerteeffekt under kardiopulmonal bypass
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I mer enn 50 år har CPB blitt brukt til å mekanisk støtte funksjonene til hjertet og lungene. I tidlige studier ble systemisk oksygenopptak, beregnet ved hjelp av Ficks globale prinsipp, brukt for å vurdere effektiviteten til CPB. Ved å bruke dette effektivitetsmålet ble en pumpestrømningshastighet i liter per minutt, basert på produktet av kroppsoverflatearealet (BSA) og en konstant på 2,4 funnet tilstrekkelig til å perfuse kroppen under normotermi. Ficks globale prinsipp brukes fortsatt sammen med andre metoder for å sikre tilstrekkelig perfusjon under CPB.
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasientens hjertevolum målt før CPB, er mer tilstrekkelig til å sikre pasientens oksygenbehov enn det estimerte hjertevolumet fra Ficks-prinsippet, og dermed forhindre organsvikt.
Hypotesen er at pasientens hjertevolum er en bedre markør for optimalt hjertevolum enn estimert hjertevolum.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt for planlagt hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
- Alder 18-90 år
- LVEF > 50 %
- skriftlig samtykke fra pasientene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cerebral emboli
- Tidligere hodetraume
- kjent stenose av arteria carotis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hjerteutgang
Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med normotermisk kardiopulmonal bypass
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-20080035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .