Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beste hjerteeffekt under kardiopulmonal bypass

22. juni 2011 oppdatert av: Aalborg University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasientens hjertevolum målt før kardiopulmonal bypass (CPB), er mer tilstrekkelig for å sikre pasientens oksygenbehov enn beregnet hjertevolum fra Ficks-prinsippet, og dermed forhindre organsvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I mer enn 50 år har CPB blitt brukt til å mekanisk støtte funksjonene til hjertet og lungene. I tidlige studier ble systemisk oksygenopptak, beregnet ved hjelp av Ficks globale prinsipp, brukt for å vurdere effektiviteten til CPB. Ved å bruke dette effektivitetsmålet ble en pumpestrømningshastighet i liter per minutt, basert på produktet av kroppsoverflatearealet (BSA) og en konstant på 2,4 funnet tilstrekkelig til å perfuse kroppen under normotermi. Ficks globale prinsipp brukes fortsatt sammen med andre metoder for å sikre tilstrekkelig perfusjon under CPB.

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasientens hjertevolum målt før CPB, er mer tilstrekkelig til å sikre pasientens oksygenbehov enn det estimerte hjertevolumet fra Ficks-prinsippet, og dermed forhindre organsvikt.

Hypotesen er at pasientens hjertevolum er en bedre markør for optimalt hjertevolum enn estimert hjertevolum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Alborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal legges inn på Aalborg Sykehus, hjertekirurgisk avdeling for planlagt hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt for planlagt hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
  • Alder 18-90 år
  • LVEF > 50 %
  • skriftlig samtykke fra pasientene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere cerebral emboli
  • Tidligere hodetraume
  • kjent stenose av arteria carotis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hjerteutgang
Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med normotermisk kardiopulmonal bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-20080035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere