- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01385501
Koulutustoimet rokotteiden hyväksynnän parantamiseksi
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Tässä tutkimusprojektissa kehitetään koulutusvälineitä, joilla parannetaan rokotteita epäröivien vanhempien hyväksyntää.
Tämä on prospektiivinen interventiotapaus-kontrollikoe, jossa tutkijat tarjoavat interventiota kliinisessä ympäristössä.
Hakijat seulotaan ja valitaan, jos he täyttävät "rokotteen epäröintiä" koskevat kriteerit.
Tutkijat tekevät seurantatutkimuksia toimenpiteen jälkeen arvioidakseen asennemuutosta ja seuratakseen rokotusasteita 18 kuukauden kaivokäynnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on 8 minuutin video, jossa käsitellään yleisiä huolenaiheita, joita rokotteita epäröivät vanhemmat ovat raportoineet.
Video sisältää lasten tartuntatautien asiantuntijan, joka vastaa näihin yleisiin kysymyksiin, sekä 3 vanhempien kertomusta lapsista, jotka ovat saaneet rokotteella ehkäistävissä olevia sairauksia.
Lisäksi interventioryhmälle toimitetaan kaksi monistetta: yksi luettelo siitä, kuinka vanhemmat voivat löytää tarkat rokotustiedot Internetistä, ja toinen, joka käsittelee rokotteita epäröivien vanhempien yleisempiä huolenaiheita ja joka on saatavana Philadelphian lastensairaalasta. Keskustan nettisivut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- University Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > vanhemmalle 18 vuotta
- < 30 päivän ikäinen vauvalle
- täysiaikainen (>37 raskausviikkoa) vauva
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Koulutuksen interventioryhmä
|
Interventioryhmälle näytetään 8 minuutin video, jossa käsitellään rokotteita epäröivien vanhempien yleisiä huolenaiheita.
Tämän jälkeen heille tarjotaan monisteen, jossa kuvataan tarkan rokotetietojen löytämistä Internetistä, ja monisteen yleisimmistä rokotteita epäröivien vanhempien kysymyksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien asenteessa rokotteisiin
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Vanhempien rokotteita koskevat asenteet arvioidaan seulonnassa, jotta voidaan määrittää vanhempien epäröintiaste lasten rokotteiden suhteen.
Käytämme samoja kyselykysymyksiä uudelleen välittömästi intervention jälkeen ja 2 kuukauden vierailulla vanhempien asenteen muutoksen mittaamiseen.
Tutkimme myös kontrolliryhmää 2 kuukauden tarkastuksessa ja vertaamme asenteen muutosta ilman interventiota.
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrolli- ja interventioryhmien rokotusluvut
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa, 19 kuukautta
|
Rokotusasteita verrataan ryhmien välillä sekä 2 kuukauden iässä että 19 kuukauden iässä.
|
6-8 viikkoa, 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VA 1111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .