- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01385501
Pedagogisk intervention för att förbättra acceptansen av vaccin
2 april 2015 uppdaterad av: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Detta forskningsprojekt kommer att utveckla en pedagogisk intervention för att förbättra immuniseringsacceptansen hos vaccintveksamma föräldrar.
Detta är en prospektiv interventionell fall-kontrollstudie, där utredarna kommer att tillhandahålla interventionen i den kliniska miljön.
Anmälda kommer att screenas och väljas ut om de uppfyller kriterierna för "vaccinationstveksamhet".
Utredarna kommer att genomföra uppföljningsundersökningar efter interventionen för att bedöma förändringar i attityd och följa immuniseringsfrekvensen genom 18 månaders brunnsbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen är en 8 minuters video som tar upp vanliga problem som har rapporterats av vaccintveksamma föräldrar.
Videon innehåller en expert på infektionssjukdomar hos barn som svarar på dessa vanliga frågor samt tre föräldrars berättelser om barn som fått sjukdomar som kan förebyggas med vaccin.
Interventionsgruppen kommer också att förses med två åhörarkopior: en listad information om hur föräldrar kan hitta korrekt vaccininformation på internet, och en annan som tar itu med vanligare problem hos föräldrar som är tveksamma till vaccin och som är tillgänglig för vår användning från Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Centers webbplats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
155
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- University Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år för förälder
- < 30 dagar gammal för spädbarn
- fullgångna (>37 veckors graviditetsålder) spädbarn
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: rutinvård
|
|
Experimentell: Pedagogisk interventionsgrupp
|
Interventionsgruppen kommer att visas en 8 minuters video som tar upp vanliga problem för vaccintveksamma föräldrar.
Sedan kommer de att förses med en informationsbroschyr som beskriver hur man hittar korrekt vaccininformation på internet och en information om vanligare frågor från vaccintveksamma föräldrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i föräldrarnas attityd när det gäller vacciner
Tidsram: 6-8 veckor
|
Föräldrarnas attityder angående vacciner kommer att bedömas vid screening för att fastställa föräldrarnas nivå av tveksamhet angående barnvacciner.
Vi kommer att använda samma enkätfrågor igen omedelbart efter interventionen och vid 2 månaders besök för att mäta förändringar i föräldrarnas attityd.
Vi kommer också att kartlägga kontrollgruppen vid 2-månaderskontrollen för att jämföra attitydförändringar utan intervention.
|
6-8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaccinationsfrekvenser för kontroll- och interventionsgrupper
Tidsram: 6-8 veckor, 19 månader
|
Vaccinationsfrekvensen kommer att jämföras mellan grupper vid både 2 månaders ålder och 19 månaders ålder.
|
6-8 veckor, 19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VA 1111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaccin tveksamhet
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesAvslutadHPV-vaccin | Ungdomshälsa | Vaccin | Immunisering | Reproduktiv hälsa | Förebyggande hälsovård | Vaccin mot humant papilomvirus | HälsoregistretFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; Kaiser PermanenteAvslutadHPV-vaccin | Kommunikationspraxis för leverantörer | Praxis för rekommendationer av vaccinFörenta staterna
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännu
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAvslutadVaccin tveksamhetIndien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of South CarolinaAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-vaccinFörenta staterna
-
University of ManitobaCanadian Immunization Research NetworkAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad
Kliniska prövningar på Videointervention tillsammans med pedagogisk utdelning
-
Boston Children's HospitalAvslutadStatus EpilepticusFörenta staterna