ワクチンの受け入れを改善するための教育的介入
2015年4月2日 更新者：Elizabeth Williams、Vanderbilt University
この研究プロジェクトは、ワクチンをためらう親による予防接種の受け入れを改善するための教育的介入を開発します。
これは前向き介入症例対照試験であり、研究者が臨床現場で介入を提供します。
登録者は「ワクチン接種をためらう」基準を満たしているかどうか審査され、選ばれる。
研究者らは介入後に追跡調査を実施し、態度の変化を評価し、18か月間の井戸訪問を通じて予防接種率を追跡する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、ワクチン接種をためらう親たちから報告された一般的な懸念に対処する 8 分間のビデオです。
このビデオには、小児感染症の専門家がこれらのよくある質問に答えるとともに、ワクチンで予防可能な病気に罹患した子どもたちの 3 人の親の話も含まれています。
また、介入グループには 2 つの配布資料が提供されます。1 つは、親がインターネット上で正確なワクチン情報を見つける方法に関するリスト情報で、もう 1 つは、ワクチンをためらう親のより一般的な懸念に対処するもので、フィラデルフィア小児病院から入手可能です。センターのウェブサイト。
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville、Tennessee、アメリカ
- University Pediatrics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 親の年齢が18歳以上
- 生後30日未満の乳児
- 正期産（在胎週数 37 週以上）の乳児
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：日常のお手入れ
|
|
|
実験的：教育介入グループ
|
介入グループには、ワクチン接種をためらう親の共通の懸念に対処する8分間のビデオが上映される。
その後、インターネットで正確なワクチン情報を見つける方法を説明した資料と、ワクチンをためらう親からのより一般的な質問に関する資料が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワクチンに対する親の意識の変化
時間枠：6～8週間
|
ワクチンに対する親の態度は、小児ワクチンに対する親の躊躇のレベルを決定するためにスクリーニング時に評価されます。
介入直後と 2 か月後の訪問時に同じアンケートの質問を再度使用して、親の態度の変化を測定します。
また、介入なしの場合の態度変化を比較するために、2か月後のチェック時に対照群にも調査を行います。
|
6～8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対照群と介入群のワクチン接種率
時間枠：6～8週間、19か月
|
ワクチン接種率は、生後 2 か月と生後 19 か月の両方のグループ間で比較されます。
|
6～8週間、19か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VA 1111
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。