Interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę akceptacji szczepionek
2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Ten projekt badawczy opracuje interwencję edukacyjną w celu poprawy akceptacji szczepień przez rodziców wahających się przed szczepieniami.
Jest to prospektywne interwencyjne badanie kliniczno-kontrolne, w którym badacze przeprowadzą interwencję w warunkach klinicznych.
Osoby zarejestrowane zostaną sprawdzone i wybrane, jeśli spełnią kryteria „wahania się przed szczepionką”.
Badacze przeprowadzą ankiety uzupełniające po interwencji, aby ocenić zmianę nastawienia i śledzić wskaźniki immunizacji podczas 18-miesięcznej wizyty w odwiercie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja to 8-minutowy film przedstawiający powszechne obawy zgłaszane przez rodziców wahających się przed szczepieniem.
Film przedstawia eksperta w dziedzinie pediatrycznych chorób zakaźnych, który odpowiada na te często zadawane pytania, a także relacje 3 rodziców dzieci, które zachorowały na choroby, którym można zapobiegać dzięki szczepieniom.
Ponadto grupa interwencyjna otrzyma dwa materiały informacyjne: jeden zawiera informacje o tym, jak rodzice mogą znaleźć dokładne informacje o szczepionkach w Internecie, a drugi dotyczy częstszych obaw rodziców wahających się przed szczepieniem i jest dostępny do naszego użytku w Szpitalu Dziecięcym Szczepionek w Filadelfii Witryna internetowa Centrum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- University Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat dla rodzica
- < 30 dni dla niemowląt
- noworodek urodzony o czasie (wiek ciążowy >37 tygodni).
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacyjna grupa interwencyjna
|
Grupie interwencyjnej zostanie wyświetlony 8-minutowy film przedstawiający powszechne obawy rodziców wahających się przed szczepieniem.
Następnie otrzymają ulotkę opisującą, jak znaleźć dokładne informacje o szczepionkach w Internecie oraz ulotkę zawierającą najczęściej zadawane pytania przez rodziców wahających się przed szczepieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastawienia rodziców do szczepień
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Postawy rodziców dotyczące szczepionek zostaną ocenione podczas badań przesiewowych w celu określenia poziomu wahań rodziców w odniesieniu do szczepionek dziecięcych.
Użyjemy ponownie tych samych pytań ankiety bezpośrednio po interwencji i podczas 2-miesięcznej wizyty, aby zmierzyć zmianę postawy rodziców.
Przeprowadzimy również ankietę w grupie kontrolnej podczas kontroli po 2 miesiącach, aby porównać zmianę postawy bez interwencji.
|
6-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki szczepień grup kontrolnych i interwencyjnych
Ramy czasowe: 6-8 tygodni, 19 miesięcy
|
Wskaźniki szczepień zostaną porównane między grupami zarówno w wieku 2 miesięcy, jak iw wieku 19 miesięcy.
|
6-8 tygodni, 19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VA 1111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .