- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01385501
Intervenção educacional para melhorar a aceitação da vacina
2 de abril de 2015 atualizado por: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Este projeto de pesquisa desenvolverá uma intervenção educacional para melhorar a aceitação da imunização por pais hesitantes em vacinar.
Este é um estudo prospectivo de caso-controle intervencional, no qual os investigadores fornecerão a intervenção no ambiente clínico.
Os inscritos serão examinados e selecionados se atenderem aos critérios de "hesitação vacinal".
Os investigadores conduzirão pesquisas de acompanhamento após a intervenção para avaliar a mudança de atitude e acompanhar as taxas de imunização durante a visita de 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção é um vídeo de 8 minutos abordando preocupações comuns que foram relatadas por pais hesitantes em vacinas.
O vídeo inclui um especialista em doenças infecciosas pediátricas respondendo a essas perguntas comuns, bem como 3 relatos de pais de crianças que contraíram doenças evitáveis por vacinação.
Além disso, o grupo de intervenção receberá dois folhetos: um com informações listadas sobre como os pais podem encontrar informações precisas sobre vacinas na Internet e outro que aborda as preocupações mais comuns de pais hesitantes em relação à vacina e disponível para nosso uso no Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Site do Centro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Franklin, Tennessee, Estados Unidos
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- University Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos para os pais
- < 30 dias de idade para lactente
- recém-nascido a termo (> 37 semanas de idade gestacional)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidados de rotina
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Experimental: Grupo de intervenção educativa
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O grupo de intervenção verá um vídeo de 8 minutos abordando preocupações comuns de pais hesitantes em relação à vacina.
Em seguida, eles receberão um folheto descrevendo como encontrar informações precisas sobre vacinas na Internet e um folheto com perguntas mais comuns de pais hesitantes em relação às vacinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atitude dos pais em relação às vacinas
Prazo: 6-8 semanas
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As atitudes dos pais em relação às vacinas serão avaliadas na triagem para determinar o nível de hesitação dos pais em relação às vacinas infantis.
Usaremos as mesmas perguntas da pesquisa imediatamente após a intervenção e na visita de 2 meses para medir a mudança na atitude dos pais.
Também faremos uma pesquisa com o grupo de controle na verificação de 2 meses para comparar a mudança de atitude sem a intervenção.
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6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de vacinação dos grupos de controle e intervenção
Prazo: 6-8 semanas, 19 meses
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As taxas de vacinação serão comparadas entre os grupos aos 2 meses de idade e aos 19 meses de idade.
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6-8 semanas, 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VA 1111
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