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Intervenção educacional para melhorar a aceitação da vacina

2 de abril de 2015 atualizado por: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Este projeto de pesquisa desenvolverá uma intervenção educacional para melhorar a aceitação da imunização por pais hesitantes em vacinar. Este é um estudo prospectivo de caso-controle intervencional, no qual os investigadores fornecerão a intervenção no ambiente clínico. Os inscritos serão examinados e selecionados se atenderem aos critérios de "hesitação vacinal". Os investigadores conduzirão pesquisas de acompanhamento após a intervenção para avaliar a mudança de atitude e acompanhar as taxas de imunização durante a visita de 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A intervenção é um vídeo de 8 minutos abordando preocupações comuns que foram relatadas por pais hesitantes em vacinas. O vídeo inclui um especialista em doenças infecciosas pediátricas respondendo a essas perguntas comuns, bem como 3 relatos de pais de crianças que contraíram doenças evitáveis ​​por vacinação. Além disso, o grupo de intervenção receberá dois folhetos: um com informações listadas sobre como os pais podem encontrar informações precisas sobre vacinas na Internet e outro que aborda as preocupações mais comuns de pais hesitantes em relação à vacina e disponível para nosso uso no Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Site do Centro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos
        • Franklin Pediatric Associates
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • University Pediatrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos para os pais
  • < 30 dias de idade para lactente
  • recém-nascido a termo (> 37 semanas de idade gestacional)

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: cuidados de rotina
Experimental: Grupo de intervenção educativa
O grupo de intervenção verá um vídeo de 8 minutos abordando preocupações comuns de pais hesitantes em relação à vacina. Em seguida, eles receberão um folheto descrevendo como encontrar informações precisas sobre vacinas na Internet e um folheto com perguntas mais comuns de pais hesitantes em relação às vacinas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atitude dos pais em relação às vacinas
Prazo: 6-8 semanas
As atitudes dos pais em relação às vacinas serão avaliadas na triagem para determinar o nível de hesitação dos pais em relação às vacinas infantis. Usaremos as mesmas perguntas da pesquisa imediatamente após a intervenção e na visita de 2 meses para medir a mudança na atitude dos pais. Também faremos uma pesquisa com o grupo de controle na verificação de 2 meses para comparar a mudança de atitude sem a intervenção.
6-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de vacinação dos grupos de controle e intervenção
Prazo: 6-8 semanas, 19 meses
As taxas de vacinação serão comparadas entre os grupos aos 2 meses de idade e aos 19 meses de idade.
6-8 semanas, 19 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VA 1111

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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