- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01385501
Образовательная интервенция для повышения приемлемости вакцины
2 апреля 2015 г. обновлено: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
В рамках этого исследовательского проекта будет разработано образовательное мероприятие, направленное на повышение приемлемости иммунизации родителями, колеблющимися в отношении вакцинации.
Это проспективное интервенционное исследование случай-контроль, в котором исследователи будут проводить вмешательство в клинических условиях.
Зачисленные будут проверены и отобраны, если они соответствуют критериям «нерешительности в отношении вакцин».
Исследователи проведут последующие обследования после вмешательства, чтобы оценить изменение отношения и отследить показатели иммунизации в течение 18-месячного посещения скважины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенция представляет собой 8-минутное видео, в котором рассматриваются распространенные проблемы, о которых сообщали родители, сомневающиеся в вакцинации.
Видео включает в себя эксперта по детским инфекционным заболеваниям, отвечающего на эти распространенные вопросы, а также рассказы трех родителей о детях, которые заразились вакциноуправляемыми заболеваниями.
Кроме того, интервенционной группе будут предоставлены два раздаточных материала: в одном перечисляется информация о том, как родители могут найти точную информацию о вакцинах в Интернете, а в другом рассматриваются более распространенные проблемы родителей, сомневающихся в вакцинах, и его можно использовать в Детской больнице вакцин Филадельфии. Сайт центра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- University Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет для родителя
- < 30 дней для младенцев
- доношенный (>37 недель гестационного возраста) младенец
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: рутинный уход
|
|
|
Экспериментальный: Группа образовательного вмешательства
|
Группе вмешательства будет показано 8-минутное видео, посвященное общим проблемам родителей, сомневающихся в вакцинах.
Затем им будет предоставлен раздаточный материал с описанием того, как найти точную информацию о вакцинах в Интернете, и раздаточный материал с более распространенными вопросами родителей, сомневающихся в вакцинах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения родителей к прививкам
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Отношение родителей к вакцинам будет оцениваться при скрининге, чтобы определить уровень родительской нерешительности в отношении детских вакцин.
Мы будем использовать те же вопросы опроса снова сразу после вмешательства и во время визита через 2 месяца, чтобы измерить изменение отношения родителей.
Мы также проверим контрольную группу через 2 месяца, чтобы сравнить изменение отношения без вмешательства.
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели вакцинации контрольной и интервенционной групп
Временное ограничение: 6-8 недель, 19 месяцев
|
Показатели вакцинации будут сравниваться между группами как в возрасте 2 месяцев, так и в возрасте 19 месяцев.
|
6-8 недель, 19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VA 1111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .