- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01385501
Pädagogische Intervention zur Verbesserung der Impfstoffakzeptanz
2. April 2015 aktualisiert von: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Dieses Forschungsprojekt wird eine pädagogische Intervention entwickeln, um die Impfakzeptanz bei impfzögernden Eltern zu verbessern.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive interventionelle Fall-Kontroll-Studie, bei der die Forscher die Intervention im klinischen Umfeld durchführen.
Eingeschriebene werden überprüft und ausgewählt, wenn sie die Kriterien für „Impfzögerlichkeit“ erfüllen.
Die Ermittler werden nach der Intervention Folgebefragungen durchführen, um die Einstellungsänderung zu beurteilen und die Impfraten über einen 18-monatigen Bohrlochbesuch hinweg zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Intervention handelt es sich um ein 8-minütiges Video, das auf häufige Bedenken eingeht, die von impfunwilligen Eltern gemeldet wurden.
In dem Video beantwortet ein Experte für pädiatrische Infektionskrankheiten diese häufig gestellten Fragen sowie drei Elternberichte von Kindern, die an durch Impfung vermeidbaren Krankheiten erkrankt sind.
Außerdem werden der Interventionsgruppe zwei Handouts zur Verfügung gestellt: eines mit Informationen darüber, wie Eltern im Internet genaue Impfinformationen finden können, und ein anderes, das häufigere Bedenken impfzögernder Eltern anspricht und für uns beim Children's Hospital of Philadelphia Vaccine erhältlich ist Website des Zentrums.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- University Pediatrics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt für Eltern
- < 30 Tage alt für Kleinkinder
- Vollreifer Säugling (>37 Schwangerschaftswochen).
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
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Experimental: Pädagogische Interventionsgruppe
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Der Interventionsgruppe wird ein 8-minütiges Video gezeigt, in dem häufige Bedenken impfzögernder Eltern angesprochen werden.
Anschließend erhalten sie ein Handout, in dem beschrieben wird, wie sie im Internet genaue Informationen zu Impfstoffen finden, sowie ein Handout mit häufigeren Fragen von impfzögernden Eltern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Einstellung der Eltern zu Impfungen
Zeitfenster: 6-8 Wochen
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Die Einstellung der Eltern zu Impfungen wird im Rahmen des Screenings beurteilt, um den Grad der Vorbehalte der Eltern gegenüber Impfungen für Kinder zu ermitteln.
Wir werden die gleichen Umfragefragen unmittelbar nach der Intervention und beim zweimonatigen Besuch erneut verwenden, um die Veränderung in der Einstellung der Eltern zu messen.
Wir werden auch die Kontrollgruppe bei der 2-Monats-Kontrolle befragen, um Einstellungsänderungen ohne die Intervention zu vergleichen.
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6-8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfraten der Kontroll- und Interventionsgruppen
Zeitfenster: 6-8 Wochen, 19 Monate
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Die Impfraten werden zwischen den Gruppen im Alter von 2 Monaten und 19 Monaten verglichen.
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6-8 Wochen, 19 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VA 1111
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