- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01385501
Intervención educativa para mejorar la aceptación de vacunas
2 de abril de 2015 actualizado por: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Este proyecto de investigación desarrollará una intervención educativa para mejorar la aceptación de la inmunización por parte de los padres que dudan en vacunarse.
Este es un ensayo prospectivo de intervención de casos y controles, donde los investigadores proporcionarán la intervención en el entorno clínico.
Los inscritos serán evaluados y seleccionados si cumplen con los criterios de "vacilación vacunal".
Los investigadores realizarán encuestas de seguimiento después de la intervención para evaluar el cambio de actitud y seguir las tasas de inmunización durante la visita de control de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención es un video de 8 minutos que aborda las preocupaciones comunes que han informado los padres que dudan en vacunarse.
El video incluye a un experto en enfermedades infecciosas pediátricas que responde estas preguntas comunes, así como 3 relatos de padres de niños que contrajeron enfermedades prevenibles por vacunación.
Además, el grupo de intervención recibirá dos folletos: uno con información detallada sobre cómo los padres pueden encontrar información precisa sobre las vacunas en Internet y otro que aborda las preocupaciones más comunes de los padres que dudan en vacunarse y que está disponible para nuestro uso en el Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Web del centro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- University Pediatrics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años para los padres
- < 30 días de edad para bebés
- Recién nacido a término (>37 semanas de edad gestacional)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidado de rutina
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Experimental: Grupo de intervención educativa
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Al grupo de intervención se le mostrará un video de 8 minutos que aborda las preocupaciones comunes de los padres que dudan en vacunarse.
Luego, se les proporcionará un folleto que describe cómo encontrar información precisa sobre vacunas en Internet y un folleto sobre preguntas más comunes de los padres que dudan en vacunarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actitud de los padres con respecto a las vacunas
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Las actitudes de los padres con respecto a las vacunas se evaluarán durante la evaluación para determinar el nivel de vacilación de los padres con respecto a las vacunas infantiles.
Usaremos las mismas preguntas de la encuesta nuevamente inmediatamente después de la intervención y en la visita de 2 meses para medir el cambio en la actitud de los padres.
También encuestaremos al grupo de control en el control de 2 meses para comparar el cambio de actitud sin la intervención.
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6-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de vacunación de los grupos de control e intervención
Periodo de tiempo: 6-8 semanas, 19 meses
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Las tasas de vacunación se compararán entre los grupos tanto a los 2 meses de edad como a los 19 meses de edad.
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6-8 semanas, 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VA 1111
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