Pedagogisk intervensjon for å forbedre vaksineaksept
2. april 2015 oppdatert av: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Dette forskningsprosjektet vil utvikle en pedagogisk intervensjon for å forbedre vaksinasjonsaksept hos foreldre som nøler med vaksiner.
Dette er en prospektiv intervensjonell case-control studie, hvor etterforskerne vil gi intervensjonen i den kliniske settingen.
Påmeldte vil bli screenet og valgt hvis de oppfyller kriteriene for "vaksinenøling".
Etterforskerne vil gjennomføre oppfølgingsundersøkelser etter intervensjonen for å vurdere endring i holdning og følge vaksinasjonsrater gjennom 18 måneders brønnbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen er en 8-minutters video som tar for seg vanlige bekymringer som har blitt rapportert av vaksinerte foreldre.
Videoen inkluderer en ekspert på infeksjonssykdommer hos barn som svarer på disse vanlige spørsmålene, samt 3 foreldreberetninger om barn som har fått sykdommer som kan forebygges med vaksine.
Intervensjonsgruppen vil også bli utstyrt med to utdelinger: en listet informasjon om hvordan foreldre kan finne nøyaktig vaksineinformasjon på internett, og en annen som tar for seg mer vanlige bekymringer for vaksine nølende foreldre og tilgjengelig for vår bruk fra Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Senterets nettsted.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
155
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forente stater
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
- University Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år for foreldre
- < 30 dager gammel for spedbarn
- fullbårent spedbarn (>37 ukers svangerskapsalder).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjonsgruppe
|
Intervensjonsgruppen vil få vist en 8-minutters video som tar for seg vanlige bekymringer for vaksinerte foreldre.
Deretter vil de bli utstyrt med et utdelingsark som beskriver hvordan man finner nøyaktig vaksineinformasjon på internett og et utdelingsark om mer vanlige spørsmål fra vaksinerte foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrenes holdning til vaksiner
Tidsramme: 6-8 uker
|
Foreldres holdninger til vaksiner vil bli vurdert ved screening for å bestemme foreldrenes nølingsnivå angående barnevaksiner.
Vi vil bruke de samme spørreundersøkelsene igjen umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders besøk for å måle endring i foreldrenes holdning.
Vi vil også kartlegge kontrollgruppen ved 2 måneders sjekk for å sammenligne holdningsendring uten intervensjon.
|
6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsrater for kontroll- og intervensjonsgrupper
Tidsramme: 6-8 uker, 19 måneder
|
Vaksinasjonsrater vil bli sammenlignet mellom grupper ved både 2 måneders alder og 19 måneders alder.
|
6-8 uker, 19 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VA 1111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Videointervensjon sammen med pedagogisk utdeling
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater