- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01385501
Intervention éducative pour améliorer l'acceptation des vaccins
2 avril 2015 mis à jour par: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Ce projet de recherche développera une intervention éducative pour améliorer l'acceptation de l'immunisation par les parents hésitants face à la vaccination.
Il s'agit d'un essai cas-témoin interventionnel prospectif, où les chercheurs fourniront l'intervention en milieu clinique.
Les personnes inscrites seront présélectionnées et sélectionnées si elles répondent aux critères d'« hésitation à la vaccination ».
Les enquêteurs mèneront des enquêtes de suivi après l'intervention pour évaluer le changement d'attitude et suivre les taux de vaccination tout au long de la visite de puits à 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention est une vidéo de 8 minutes abordant les préoccupations courantes qui ont été signalées par les parents hésitants face à la vaccination.
La vidéo comprend un expert en maladies infectieuses pédiatriques répondant à ces questions courantes ainsi que 3 récits parentaux d'enfants qui ont contracté des maladies évitables par la vaccination.
En outre, le groupe d'intervention recevra deux documents : l'un répertoriant des informations sur la façon dont les parents peuvent trouver des informations précises sur les vaccins sur Internet, et un autre qui répond aux préoccupations plus courantes des parents hésitants face à la vaccination et disponible pour notre usage auprès du Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Site Internet du centre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
155
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, États-Unis
- Franklin Pediatric Associates
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Nashville, Tennessee, États-Unis
- University Pediatrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans pour les parents
- < 30 jours pour le nourrisson
- enfant à terme (> 37 semaines d'âge gestationnel)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins de routine
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Expérimental: Groupe d'intervention éducative
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Le groupe d'intervention verra une vidéo de 8 minutes abordant les préoccupations communes des parents hésitants face à la vaccination.
Ensuite, ils recevront un document décrivant comment trouver des informations précises sur les vaccins sur Internet et un document sur les questions les plus courantes des parents hésitants face à la vaccination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'attitude des parents vis-à-vis des vaccins
Délai: 6-8 semaines
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Les attitudes parentales concernant les vaccins seront évaluées lors du dépistage afin de déterminer le niveau d'hésitation des parents concernant les vaccins infantiles.
Nous utiliserons à nouveau les mêmes questions d'enquête immédiatement après l'intervention et lors de la visite de 2 mois pour mesurer le changement d'attitude parentale.
Nous interrogerons également le groupe témoin lors de la vérification de 2 mois afin de comparer le changement d'attitude sans l'intervention.
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6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de vaccination des groupes témoins et interventionnels
Délai: 6-8 semaines, 19 mois
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Les taux de vaccination seront comparés entre les groupes à l'âge de 2 mois et de 19 mois.
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6-8 semaines, 19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2011
Première publication (Estimation)
30 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VA 1111
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .