Vzdělávací intervence ke zlepšení přijímání vakcín
2. dubna 2015 aktualizováno: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Tento výzkumný projekt vyvine výchovnou intervenci ke zlepšení přijetí imunizace ze strany rodičů váhajících s očkováním.
Jedná se o prospektivní intervenční případ-kontrolní studii, kde zkoušející poskytnou intervenci v klinickém prostředí.
Zapsané osoby budou prověřovány a vybrány, pokud splňují kritéria pro „váhavost ohledně očkování“.
Vyšetřovatelé provedou následné průzkumy po intervenci, aby vyhodnotili změnu postoje a sledovali míru imunizace během 18měsíční návštěvy studny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence je 8minutové video zabývající se běžnými obavami, které nahlásili rodiče váhaví ohledně očkování.
Video obsahuje odborníka na dětská infekční onemocnění, který odpovídá na tyto běžné otázky, a také 3 zprávy rodičů o dětech, které se nakazily nemocemi, kterým lze předejít očkováním.
Intervenční skupině budou také poskytnuty dva letáky: jeden s informacemi o tom, jak rodiče mohou najít přesné informace o vakcíně na internetu, a druhý, který se zabývá běžnějšími obavami rodičů, kteří s očkováním váhají, a který je k dispozici pro naše použití v Dětské nemocnici ve Philadelphii Vaccine. Web centra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
155
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- University Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let pro rodiče
- < 30 dní pro kojence
- donošené (>37 týdnů gestačního věku) dítě
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
|
|
|
Experimentální: Edukační intervenční skupina
|
Intervenční skupině bude promítáno 8minutové video, které se zabývá běžnými obavami rodičů váhajících s očkováním.
Poté dostanou leták popisující, jak najít přesné informace o vakcíně na internetu, a leták o častějších otázkách rodičů, kteří s vakcínou váhají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postoje rodičů k vakcínám
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Postoje rodičů k vakcínám budou posouzeny při screeningu, aby se určila míra váhání rodičů ohledně dětských vakcín.
Stejné otázky průzkumu použijeme znovu ihned po intervenci a při 2měsíční návštěvě k měření změny postoje rodičů.
Provedeme také průzkum kontrolní skupiny při 2měsíční kontrole, abychom porovnali změnu postoje bez intervence.
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proočkovanost kontrolních a intervenčních skupin
Časové okno: 6-8 týdnů, 19 měsíců
|
Míra proočkovanosti bude porovnána mezi skupinami ve věku 2 měsíců a 19 měsíců věku.
|
6-8 týdnů, 19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VA 1111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .