- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01385501
Pædagogisk intervention for at forbedre vaccineaccept
2. april 2015 opdateret af: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Dette forskningsprojekt vil udvikle en pædagogisk intervention for at forbedre vaccinationsaccept hos forældre, der tøver med vaccinen.
Dette er et prospektivt interventionelt case-kontrolforsøg, hvor efterforskerne vil levere interventionen i det kliniske miljø.
Tilmeldte vil blive screenet og udvalgt, hvis de opfylder kriterierne for "vaccine tøven".
Efterforskerne vil udføre opfølgende undersøgelser efter interventionen for at vurdere holdningsændringer og følge immuniseringsraterne gennem 18 måneders brøndbesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen er en 8-minutters video, der adresserer almindelige bekymringer, som er blevet rapporteret af vaccinerede forældre.
Videoen inkluderer en ekspert i pædiatriske infektionssygdomme, der besvarer disse almindelige spørgsmål, samt 3 forældreberetninger om børn, der har fået sygdomme, der kan forebygges med vacciner.
Den interventionelle gruppe vil også blive forsynet med to uddelinger: en listet information om, hvordan forældre kan finde nøjagtige vaccineoplysninger på internettet, og en anden, der adresserer mere almindelige bekymringer hos forældre, der tøver med vaccinen, og som er tilgængelig til vores brug fra Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Centerets hjemmeside.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- University Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år for forældre
- < 30 dage gammel for spædbarn
- fuldbårent spædbarn (>37 ugers gestationsalder).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk indsatsgruppe
|
Interventionsgruppen vil blive vist en 8 minutters video, der omhandler almindelige bekymringer hos forældre, der tøver med vaccinen.
Derefter vil de blive forsynet med et uddelingsark, der beskriver, hvordan man finder nøjagtige vaccineoplysninger på internettet og et uddelingsark om mere almindelige spørgsmål fra forældre, der tøver med vaccinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrenes holdning til vacciner
Tidsramme: 6-8 uger
|
Forældrenes holdninger til vacciner vil blive vurderet ved screening for at bestemme forældrenes niveau af tøven med hensyn til børnevacciner.
Vi vil bruge de samme undersøgelsesspørgsmål igen umiddelbart efter interventionen og ved 2 måneders besøget til at måle ændringer i forældrenes holdning.
Vi vil også undersøge kontrolgruppen ved 2-måneders-tjekket for at sammenligne holdningsændring uden intervention.
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsrater for kontrol- og interventionsgrupper
Tidsramme: 6-8 uger, 19 måneder
|
Vaccinationsrater vil blive sammenlignet mellem grupper ved både 2 måneders alderen og 19 måneders alderen.
|
6-8 uger, 19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2011
Først opslået (Skøn)
30. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VA 1111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccine tøven
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med Videointervention sammen med pædagogisk uddeling
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater