Educatieve interventie om de acceptatie van vaccins te verbeteren
2 april 2015 bijgewerkt door: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Dit onderzoeksproject zal een educatieve interventie ontwikkelen om de acceptatie van vaccinatie door ouders die aarzelen over vaccineren te verbeteren.
Dit is een prospectieve interventionele case-control studie, waarbij de onderzoekers de interventie in de klinische setting zullen uitvoeren.
Ingeschrevenen worden gescreend en geselecteerd als ze voldoen aan de criteria voor "vaccin aarzeling".
De onderzoekers zullen na de interventie follow-uponderzoeken uitvoeren om de verandering in houding te beoordelen en de immunisatiepercentages te volgen tijdens een putbezoek van 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie is een video van 8 minuten waarin veelvoorkomende zorgen worden behandeld die zijn gemeld door ouders die twijfelen aan vaccins.
De video bevat een expert op het gebied van pediatrische infectieziekten die deze veelgestelde vragen beantwoordt, evenals 3 ouderlijke verslagen van kinderen die door vaccinatie te voorkomen ziekten hebben opgelopen.
Ook zal de interventiegroep twee hand-outs krijgen: een met informatie over hoe ouders nauwkeurige vaccininformatie op internet kunnen vinden, en een andere die meer algemene zorgen van ouders die aarzelen over vaccins behandelt en voor ons beschikbaar is bij het Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Centrum website.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
155
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten
- Franklin Pediatric Associates
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
- University Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar voor ouder
- < 30 dagen oud voor baby
- voldragen baby (> 37 weken zwangerschapsduur).
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: Educatieve interventiegroep
|
De interventiegroep krijgt een video van 8 minuten te zien waarin gemeenschappelijke zorgen van ouders die aarzelen over vaccineren worden behandeld.
Vervolgens krijgen ze een hand-out waarin wordt beschreven hoe ze nauwkeurige vaccininformatie op internet kunnen vinden en een hand-out met meer algemene vragen van ouders die aarzelen over vaccins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderlijke houding ten aanzien van vaccins
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
De houding van ouders ten aanzien van vaccins zal bij de screening worden beoordeeld om de mate van aarzeling van ouders ten aanzien van vaccins voor kinderen te bepalen.
We zullen dezelfde enquêtevragen direct na de interventie en bij het bezoek van 2 maanden opnieuw gebruiken om verandering in ouderlijke houding te meten.
We zullen ook de controlegroep ondervragen bij de controle na 2 maanden om de attitudeverandering zonder de interventie te vergelijken.
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiecijfers van controle- en interventiegroepen
Tijdsspanne: 6-8 weken, 19 maanden
|
Vaccinatiepercentages zullen worden vergeleken tussen groepen op zowel de leeftijd van 2 maanden als op de leeftijd van 19 maanden.
|
6-8 weken, 19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VA 1111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .