Intervento educativo per migliorare l'accettazione del vaccino
2 aprile 2015 aggiornato da: Elizabeth Williams, Vanderbilt University
Questo progetto di ricerca svilupperà un intervento educativo per migliorare l'accettazione dell'immunizzazione da parte dei genitori esitanti nei confronti del vaccino.
Questo è uno studio caso-controllo interventistico prospettico, in cui gli investigatori forniranno l'intervento in ambito clinico.
Gli iscritti saranno vagliati e selezionati se soddisfano i criteri di "esitazione vaccinale".
Gli investigatori condurranno sondaggi di follow-up dopo l'intervento per valutare il cambiamento di atteggiamento e seguire i tassi di immunizzazione durante la visita di 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento è un video di 8 minuti che affronta le preoccupazioni comuni che sono state segnalate dai genitori esitanti nei confronti del vaccino.
Il video include un esperto in malattie infettive pediatriche che risponde a queste domande comuni e 3 resoconti di genitori di bambini che hanno contratto malattie prevenibili con il vaccino.
Inoltre, al gruppo di intervento verranno fornite due dispense: una con informazioni su come i genitori possono trovare informazioni accurate sui vaccini su Internet e un'altra che affronta le preoccupazioni più comuni dei genitori esitanti con il vaccino e disponibile per il nostro uso presso il Children's Hospital of Philadelphia Vaccine Sito web del centro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
155
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti
- Franklin Pediatric Associates
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- University Pediatrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni per genitore
- < 30 giorni per neonati
- neonato a termine (età gestazionale > 37 settimane).
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: cure di routine
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Sperimentale: Gruppo di intervento educativo
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Al gruppo di intervento verrà mostrato un video di 8 minuti che affronta le preoccupazioni comuni dei genitori esitanti nei confronti del vaccino.
Quindi, verrà fornito loro un opuscolo che descrive come trovare informazioni accurate sui vaccini su Internet e un opuscolo sulle domande più comuni dei genitori che esitano a vaccinarsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'atteggiamento dei genitori riguardo ai vaccini
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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Gli atteggiamenti dei genitori riguardo ai vaccini saranno valutati durante lo screening per determinare il livello di esitazione dei genitori riguardo ai vaccini per l'infanzia.
Utilizzeremo nuovamente le stesse domande del sondaggio subito dopo l'intervento e alla visita di 2 mesi per misurare il cambiamento nell'atteggiamento dei genitori.
Esamineremo anche il gruppo di controllo al controllo di 2 mesi per confrontare il cambiamento di atteggiamento senza l'intervento.
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6-8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di vaccinazione dei gruppi di controllo e di intervento
Lasso di tempo: 6-8 settimane, 19 mesi
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I tassi di vaccinazione saranno confrontati tra i gruppi sia a 2 mesi di età che a 19 mesi di età.
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6-8 settimane, 19 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VA 1111
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