Satunnaistettu crossover-tutkimus hermosäädetystä hengitysavusta (NAVA) keskosilla
torstai 5. tammikuuta 2012 päivittänyt: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital
Neurally Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) käyttö keskosilla ja sen etujen arviointi verrattuna synkronisoituun ajoittaiseen pakolliseen ventilaatioon (SIMV) painetuella (PS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan hermosäätöinen hengitysapu (NAVA) mahdollistaa hengityslaitteen paineen alenemisen vastaavalla sisäänhengityshapen fraktiolla (FiO2) ja hiussuoniveren CO2:n osapaineella keskosilla verrattuna nykyisin käytettyyn. vakioilmanvaihto (synkronoitu jaksottainen pakollinen ilmanvaihto painetukituuletuksella, SIMV+PSV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat soveltavat crossover-vertailua keskosilla, jotka saivat hengitystukea. Potilaalle, jonka pakollisen tuen tiheys on alle 25, kaksi hengitystilaa (SIMV+PSV ja NAVA) toimitetaan samalla ventilaattorilla (Servo-I; Maquet Critical Care AB, Solna, Ruotsi) ja ne asetetaan ylläpitämään samanlaista verikaasua. analyysitulokset.
Käytetyn ventilaatiotilan tyyppi määritetään käyttämällä klusterin satunnaistamista. Hengitystilan satunnaisjärjestystä käytetään yhteensä 9 tunnin ajan; yksi tila 4 tuntia ja toinen tila 5 tuntia. Siirtymisvaikutusten poissulkemiseksi tilojen välillä taattiin 1 tunnin tauko huuhtoutumiselle. Tallenteita saadaan yhteensä 8 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-733
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaiset lapset koneellisesti tuuletettuina
- hengityslaitteen taajuus on alle 25
- vanhempiensa tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- suuria synnynnäisiä epämuodostumia
- potilaat ilman omaa hengitysponnistusta
- rauhoittavien tai anestesialääkkeiden käyttö
- III tai IV asteen intraventrikulaarinen verenvuoto
- phrenic hermo halvaus tai vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hengityslaitteen apu
|
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) hyödyntää kalvon sähköistä aktiivisuutta (EAdi) hengityksen laukaisemiseen ja katkaisemiseen, ja sen vuoksi se on keino ohittaa hengityslaitepiiri ja pneumaattiseen liipaisuun liittyvät viiveet.
Tämä on prosessoitu signaali, johon lihaspituuden, rintakehän seinämän ja/tai keuhkojen tilavuuden muutokset eivät vaikuta keinotekoisesti.
Se edustaa lihasten motoristen yksiköiden rekrytoitumisen ja/tai laukaisunopeuden summaa ja korreloi frenisen hermotoiminnan kanssa.
Tässä tilassa tukipaineen määrä on yhdistetty EAdi:n suuruuteen.
Tukipaineen suhde EAdi:iin (NAVA-taso) on säädettävissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
hengityskoneella mitattu sisäänhengityksen huippupaine 4 tunnin ajan kullakin hengityskoneella
|
neljä tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
hengityslaitteen keskimääräinen paine mitattuna 4 tunnin ajan jokaisella ventilaattoritilalla
|
neljä tuntia
|
|
Minuutti ilmanvaihto
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Minuuttiventilaatio ventilaattorilla mitattuna 4 tunnin ajan jokaisella ventilaattoritilalla
|
neljä tuntia
|
|
Uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Ventilaattorilla mitattu uloshengityksen tilavuus 4 tunnin ajan kullakin hengityskoneella
|
neljä tuntia
|
|
Dynaaminen yhteensopivuus
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Dynaaminen yhteensopivuus mitattuna ventilaattorilla 4 tunnin ajan jokaisella ventilaattoritilalla
|
neljä tuntia
|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Potilaiden hengitystyö mitattuna ventilaattorilla 4 tunnin ajan kullakin hengityskoneella
|
neljä tuntia
|
|
Huippu EAdi
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Kalvon sähköaktiivisuuden huippu
|
neljä tuntia
|
|
Hapen fraktio
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Hengityslaitteella mitattu happiosuus 4 tunnin ajan kullakin hengityskoneella
|
neljä tuntia
|
|
Kapillaariveren pH
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Kapillaariveren pH tarkistetaan välittömästi 4 tunnin hengitystuen jälkeen jokaisella ventilaattoritilalla
|
neljä tuntia
|
|
Kapillaariveren pCO2
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Kapillaariveren pCO2-arvo tarkistetaan välittömästi 4 tunnin hengitystuen jälkeen jokaisella hengitystilalla
|
neljä tuntia
|
|
Kapillaariveri pO2
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Kapillaariveren pO2 tarkistetaan välittömästi 4 tunnin hengitystuen jälkeen jokaisella ventilaattoritilalla
|
neljä tuntia
|
|
Kapillaariveren HCO3
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Kapillaariveren HCO3 tarkistetaan välittömästi 4 tunnin hengitystuen jälkeen jokaisella hengitystilalla
|
neljä tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han Suk Kim, Ph.D, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VENT-01-NAVA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .