Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaanin vaikutus bicuspid-aorttaläppäpotilailla

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Anna Booher, University of Michigan

Losartaanihoidon vaikutus matriisin metalloproteinaasin tasoihin ja tuloksiin bicuspid-aorttaläppäpotilailla

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  • Määritä verenkierrossa olevien MMP-2- ja -9-, TIMP-1- ja-2- ja TGFB-tasojen perustasot henkilöillä, joilla on kaksikuumeinen aorttaläppä ja nouseva aortta tai aortan poskiontelo mitattuna > 40 mm.
  • Arvioi vaikutus MMP-tasoihin hoidon aikana losartaanilla, angiotensiini II -reseptorin salpaajalla.
  • Kun losartaanihoitoa annetaan yhden vuoden ajan, arvioi näiden potilaiden MMP-tasojen vaste ja kliiniset tulokset, mukaan lukien vaikutukset aortan kasvunopeuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Kaksikuumeinen aorttaläppä (toiminnallinen tai todellinen bicommisuraalinen) ja Valsalvan nouseva aorta tai sinus > 4,0 cm
  • Ei vasta-aiheita hoidolle losartaanilla, angiotensiini II -reseptorin salpaajalla
  • Pystyy osallistumaan turvallisesti 4 viikon lääkkeen poistumisjaksoon, jos käytät parhaillaan angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai ACE:n estäjää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Losartaania ei voida ottaa turvallisesti yhden tai useamman seuraavista syistä:

    • Yliherkkyys losartaanille tai muille angiotensiinireseptorin salpaajille
    • Raskaus
    • Imettävät äidit
    • Angioedeeman historia
    • Hypotensio - kroonisesti volyymivaje potilaat
    • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta (Cr > 1,5 mg/dl)
    • Hyperkalemia (K+>4,8)
    • Munuaisvaltimoiden ahtauma
    • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (luokka III-IV)
    • Käytät parhaillaan kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita
    • Syö tällä hetkellä litiumia
  • Aiempi leikkaus aorttaan tai aorttaläppään
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja seurata opiskelutoimia
  • Käytät tällä hetkellä angiotensiinireseptorin salpaajaa tai ACE:n estäjää erityisesti verenpainetautiin, eivätkä siksi pysty tai halua osallistua 4 viikon lääkkeen poistumisjaksoon.
  • Naiset raskaana olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan riittävää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Losartaani
Lääke: Cozaar
Angiotensiini II -reseptorin salpaaja
Muut nimet:
  • Losartaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkkien tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset verenkierrossa olevan matriisin metalloproteinaasin (MMP-2, MMP-9), kudosten metalloproteinaasien estäjän (TIMP 1, TIMP 2) ja transformoivan kasvutekijä-beetan (TGFB) tasoissa lääkityksen aikana 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla ja 12 kuukautta. 12 kuukauden tasot olivat ensisijainen tulos.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Booher, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00048364

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa