Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​losartan hos patienter med bicuspid aortaklap

2. marts 2017 opdateret af: Anna Booher, University of Michigan

Effekten af ​​losartanbehandling på matrixmetalloproteinaseniveauer og resultater hos patienter med bikuspidal aortaklap

De specifikke mål med denne undersøgelse er at:

  • Etabler basislinjeniveauer for cirkulerende MMP-2 og -9 , TIMP-1 og -2 og TGFB niveauer hos personer med bicuspid aortaklap og ascendens aorta eller aorta sinus målinger >40 mm.
  • Vurder virkningen på MMP-niveauer under behandling med losartan, et angiotensin II-receptorblokerende middel.
  • Ved behandling med losartan i et år, evaluer responsen af ​​MMP-niveauer hos disse patienter og kliniske resultater, herunder virkninger på aortavæksthastigheden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år og < 65 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af en bikuspidal aortaklap (funktionel eller ægte bicommisural) og opstigende aorta eller sinus af Valsalva >4,0 cm
  • Ingen kontraindikationer til behandling med Losartan, en angiotensin II-receptorblokker
  • I stand til sikkert at deltage i en 4 ugers udvaskningsperiode, hvis du i øjeblikket tager en angiotensin II-receptorblokker eller ACE-hæmmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til sikkert at tage losartan på grund af et eller flere af følgende:

    • Overfølsomhed over for losartan eller andre angiotensinreceptorblokkere
    • Graviditet
    • Ammende mødre
    • Historie af angioødem
    • Hypotension - kronisk volumendepleterede patienter
    • Nedsat lever- eller nyrefunktion (Cr>1,5 mg/dL)
    • Hyperkaliæmi (K+>4,8)
    • Nyrearteriestenose
    • Alvorlig kongestiv hjertesvigt (klasse III-IV)
    • Tager i øjeblikket kaliumtilskud eller salterstatninger indeholdende kalium
    • Tager i øjeblikket lithium
  • Forudgående kirurgisk indgreb på aorta eller aortaklap
  • Kan eller ønsker ikke at give informeret samtykke og følge op på studieaktiviteter
  • Tager i øjeblikket en angiotensinreceptorblokker eller ACE-hæmmer specifikt til hypertension og er derfor ude af stand til eller er uvillige til at deltage i en 4 ugers udvaskningsperiode.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at praktisere tilstrækkelig prævention gennem hele undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Losartan
Medicin: Cozaar
Angiotensin II-receptorblokker
Andre navne:
  • Losartan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændringer i niveauer af Matrix Metalloproteinase (MMP-2, MMP-9), Tissue Inhibitor of Metalloproteinases (TIMP 1, TIMP 2) & Transforming Growth Factor-Beta (TGFB) i cirkulationen, mens du tager medicin fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. 12 måneders niveauerne var det primære resultat.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Booher, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00048364

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bikuspidal aortaklap

Kliniske forsøg med Cozaar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner