Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект лозартана у пациентов с двустворчатым аортальным клапаном

2 марта 2017 г. обновлено: Anna Booher, University of Michigan

Влияние лечения лозартаном на уровни матриксной металлопротеиназы и исходы у пациентов с двустворчатым аортальным клапаном

Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:

  • Установите исходные уровни циркулирующих MMP-2 и -9, TIMP-1 и -2 и TGFB у лиц с двустворчатым аортальным клапаном и размерами восходящей аорты или аортального синуса > 40 мм.
  • Оцените влияние на уровни ММП во время лечения лозартаном, блокирующим рецепторы ангиотензина II.
  • В условиях терапии лозартаном в течение одного года оцените реакцию уровней ММП у этих пациентов и клинические исходы, включая влияние на скорость роста аорты.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые > в возрасте 18 лет и < 65 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Наличие двустворчатого аортального клапана (функционального или истинного бикомиссурального) и восходящей аорты или синуса Вальсальвы >4,0 см
  • Нет противопоказаний к лечению лозартаном, блокатором рецепторов ангиотензина II.
  • Может безопасно участвовать в 4-недельном периоде вымывания препарата, если в настоящее время принимает блокатор рецепторов ангиотензина II или ингибитор АПФ.

Критерий исключения:

  • Невозможно безопасно принимать лозартан из-за одного или нескольких из следующего:

    • Повышенная чувствительность к лозартану или другим блокаторам ангиотензиновых рецепторов.
    • Беременность
    • Кормящие матери
    • История ангионевротического отека
    • Гипотензия - пациенты с хроническим истощением объема
    • Печеночная или почечная недостаточность (Cr>1,5 мг/дл)
    • Гиперкалиемия (К+>4,8)
    • Стеноз почечной артерии
    • Тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III-IV)
    • В настоящее время принимает добавки калия или заменители соли, содержащие калий
    • В настоящее время принимает литий
  • Предшествующее хирургическое вмешательство на аорте или аортальном клапане
  • Неспособность или нежелание давать информированное согласие и следить за исследовательской деятельностью
  • В настоящее время принимает блокатор рецепторов ангиотензина или ингибитор АПФ специально для лечения гипертонии и поэтому не может или не желает участвовать в 4-недельном периоде вымывания препарата.
  • Женщины детородного возраста, которые не желают практиковать адекватный контроль над рождаемостью на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лозартан
Лекарство: Козаар
Блокатор рецепторов ангиотензина II
Другие имена:
  • Лозартан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни воспалительных маркеров
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения уровней матриксной металлопротеиназы (MMP-2, MMP-9), тканевого ингибитора металлопротеиназ (TIMP 1, TIMP 2) и трансформирующего фактора роста-бета (TGFB) в циркуляции при приеме лекарств по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев. Уровни за 12 месяцев были первичным результатом.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Anna Booher, MD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00048364

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться