이첨판 대동맥판막 환자에서 Losartan의 효과
2017년 3월 2일 업데이트: Anna Booher, University of Michigan
이첨판 대동맥판막 환자에서 Losartan 치료가 Matrix Metalloproteinase 수치 및 결과에 미치는 영향
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 쌍첨판 대동맥 판막 및 상행 대동맥 또는 대동맥동 측정치가 >40mm인 개인에서 순환 MMP-2 및 -9, TIMP-1 및 -2 및 TGFB 수준의 기준선 수준을 설정합니다.
- 안지오텐신 II 수용체 차단제인 losartan으로 치료하는 동안 MMP 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
- 1년 동안 losartan 치료 환경에서 이들 환자의 MMP 수준의 반응 및 대동맥 성장 속도에 대한 영향을 포함한 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만 성인
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 이첨판 대동맥 판막(기능적 또는 진정한 이협) 및 발살바의 상행 대동맥 또는 부비동 >4.0cm의 존재
- 안지오텐신 II 수용체 차단제인 Losartan 치료에 대한 금기 사항 없음
- 현재 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 ACE 억제제를 복용 중인 경우 4주간의 약물 휴약 기간에 안전하게 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 중 하나 이상으로 인해 losartan을 안전하게 복용할 수 없습니다.
- losartan 또는 기타 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 과민증
- 임신
- 수유모
- 혈관부종의 병력
- 저혈압 - 만성적으로 체액이 고갈된 환자
- 간 또는 신장 장애(Cr>1.5mg/dL)
- 고칼륨혈증(K+>4.8)
- 신장 동맥 협착증
- 중증 울혈성 심부전(클래스 III-IV)
- 현재 칼륨 보충제 또는 칼륨이 함유된 염 대체제를 복용하고 있습니다.
- 현재 복용 중인 리튬
- 대동맥 또는 대동맥 판막에 대한 사전 외과 개입
- 정보에 입각한 동의 및 연구 활동 후속 조치를 제공할 수 없거나 원하지 않는 경우
- 현재 고혈압에 특화된 안지오텐신 수용체 차단제 또는 ACE 억제제를 복용 중이므로 4주간의 약물 휴약 기간에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
- 연구 기간 내내 적절한 산아제한을 실천하기를 꺼리는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로사르탄
|
안지오텐신 II 수용체 차단제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 마커 수준
기간: 기준선 및 12개월
|
베이스라인에서 3개월, 6개월에 약물을 복용하는 동안 순환하는 매트릭스 메탈로프로티나아제(MMP-2, MMP-9), 메탈로프로테이나아제의 조직 억제제(TIMP 1, TIMP 2) 및 전환 성장 인자-베타(TGFB) 수준의 변화 그리고 12개월.
12개월 수준이 주요 결과였습니다.
|
기준선 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Booher, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00048364
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