- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01395563
Voimaharjoittelu haimasyöpään (STOPC)
torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: German Cancer Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko prednisoni, metotreksaatti ja syklofosfamidi tehokkaita hoidettaessa autoimmuunisesta sisäkorvan sairaudesta (AIED) johtuvaa nopeasti etenevää kuulonalenemaa molemmissa korvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OOH-CA) on edelleen merkittävä kuolinsyy huolimatta viimeaikaisesta sydän- ja verisuonitauteihin liittyvän kuolleisuuden laskusta.
Nykyiset hätäelvytysmenetelmät ovat riittämättömiä johtuen aikaviiveistä, jotka johtuvat koulutetun defibrillointikyvyn omaavan avustajan kuljetuksesta OOH-CA-uhrin puolelle.
Olemassa olevissa ensiapujärjestelmissä (EMS) yhdistyvät tyypillisesti ensiapulääkärin (EMT) palvelut ja jonkinasteinen yhteisön osallistuminen, kuten sivustakatsojan sydän- ja keuhkoelvytyskoulutukseen.
Jotkut yhteisöt sisältävät automatisoituja ulkoisia defibrillaattoreita (AED) eristyneissä paikoissa tai liikkuvissa poliisi- tai paloautoissa.
Kattavassa, integroidussa yhteisön lähestymistavassa AED-hoitoon olisi yhteisön yksiköitä, joita palvelisivat nämä vapaaehtoiset ei-lääketieteelliset hoitohenkilöstö, joka voi nopeasti tunnistaa ja hoitaa potilaan, jolla on OOH-CA.
Tällaista lähestymistapaa kutsutaan nimellä Public Access Defibrillation (PAD).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- German Cancer Research Center
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- European Pancreas Center
-
Munich, Saksa, 81675
- Technische Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on haimasyöpä leikkauksen jälkeen (resektio tai tutkimus)
- annettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti infektio
- kipu
- ei liikkuvuutta tai kykyä kävellä tai seistä
- vakavat neurologiset häiriöt (apoplex, morbus Parkinson, alempien ääripäiden pareesi)
- vakavat sydän- tai sydän- ja verisuonisairaudet (z.B. sydämen vajaatoiminta NYHA III, sydäninfarkti <3 kuukautta)
- rytmihäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia ergospirometrisiin tutkimuksiin
- sydänterapia digitalis-apteekin kanssa
- epäselvät pyörtymät
- vaikea keuhkojen vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 % Krealla > 3 mg/dl)
- synkroninen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
haimasyöpäpotilaat
|
voimaharjoittelu, korkea intensiteetti, kahdesti jopa 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
haimasyöpäpotilaat
|
voimaharjoittelu, korkea intensiteetti, kahdesti jopa 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihasmassaa ja voimaa
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Päätutkija: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Päätutkija: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GermanCRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .