Entraînement musculaire sur le cancer du pancréas (STOPC)
12 mars 2015 mis à jour par: German Cancer Research Center
Le but de cette étude est de déterminer si la prednisone, le méthotrexate et le cyclophosphamide sont efficaces dans le traitement de la perte auditive rapidement progressive dans les deux oreilles due à une maladie auto-immune de l'oreille interne (AIED).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque soudain hors de l'hôpital (OOH-CA) reste une cause importante de décès, malgré la baisse récente de la mortalité globale due aux maladies cardiovasculaires.
Les méthodes existantes de réanimation d'urgence sont inadéquates en raison des retards inhérents au transport d'un intervenant formé avec des capacités de défibrillation vers le côté de la victime OOH-CA.
Les systèmes de services médicaux d'urgence (SMU) existants combinent généralement les services paramédicaux des techniciens médicaux d'urgence (EMT) avec un certain niveau d'implication communautaire, comme la formation en réanimation cardiorespiratoire (RCR) des assistants.
Certaines communautés incluent des défibrillateurs externes automatisés (DEA) sur des sites isolés ou dans des véhicules mobiles de police ou de pompiers.
Une approche communautaire globale et intégrée du traitement avec les DEA aurait des unités communautaires desservies par ces intervenants bénévoles non médicaux qui peuvent rapidement identifier et traiter un patient avec OOH-CA.
Une telle approche est appelée défibrillation d'accès public (PAD).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- German Cancer Research Center
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- European Pancreas Center
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Munich, Allemagne, 81675
- Technische Universität München
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de carcinomes pancréatiques après chirurgie (résection ou exploration)
- donné son consentement
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë
- douleur
- aucune mobilité ou capacité à marcher ou à se tenir debout
- troubles neurologiques sévères (apoplexe, morbus Parkinson, parésie des membres inférieurs)
- maladies cardiaques ou cardiovasculaires graves (z.B. insuffisance cardiaque NYHA III, infarctus du myocarde < 3 mois)
- les troubles du rythme, qui contre-indiquent les examens ergospirométriques
- thérapie cardiaque avec digitalis pharmacie
- syncopes peu claires
- insuffisance pulmonaire sévère
- insuffisance rénale (DFG < 30 % à Krea > 3 mg/dl)
- participation synchrone à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
patients atteints de cancer du pancréas
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musculation, haute intensité, 2 à 3 fois par semaine
Autres noms:
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Expérimental: 2
patients atteints de cancer du pancréas
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musculation, haute intensité, 2 à 3 fois par semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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masse musculaire et force
Délai: après 8 semaines d'intervention
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après 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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qualité de vie
Délai: après 8 semaines d'intervention
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après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Chercheur principal: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Chercheur principal: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Première publication (Estimation)
15 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GermanCRC
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