Entrenamiento de fuerza en el cáncer de páncreas (STOPC)
12 de marzo de 2015 actualizado por: German Cancer Research Center
El propósito de este estudio es determinar si la prednisona, el metotrexato y la ciclofosfamida son efectivos en el tratamiento de la pérdida auditiva rápidamente progresiva en ambos oídos debido a la enfermedad autoinmune del oído interno (AIED).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco repentino fuera del hospital (OOH-CA) sigue siendo una causa importante de muerte, a pesar de las recientes disminuciones en la mortalidad general por enfermedad cardiovascular.
Los métodos existentes de reanimación de emergencia son inadecuados debido a los retrasos de tiempo inherentes al transporte de un socorrista capacitado con capacidades de desfibrilación al lado de la víctima OOH-CA.
Los sistemas de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) existentes generalmente combinan los servicios de Técnico en Emergencias Médicas (EMT) paramédico con cierto nivel de participación comunitaria, como la capacitación en reanimación cardiopulmonar (RCP) de los transeúntes.
Algunas comunidades incluyen desfibriladores externos automáticos (DEA) en sitios aislados o en vehículos móviles de policía o bomberos.
Un enfoque comunitario integral e integrado para el tratamiento con AED tendría unidades comunitarias atendidas por estos respondedores voluntarios no médicos que pueden identificar y tratar rápidamente a un paciente con OOH-CA.
Este enfoque se denomina desfibrilación de acceso público (PAD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- German Cancer Research Center
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Heidelberg, Alemania, 69120
- European Pancreas Center
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Munich, Alemania, 81675
- Technische Universität München
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con carcinomas de páncreas después de la cirugía (resección o exploración)
- consentimiento dado
Criterio de exclusión:
- infección aguda
- dolor
- sin movilidad o capacidad para caminar o estar de pie
- trastornos neurológicos graves (apoplex, morbus Parkinson, paresia de las extremidades inferiores)
- enfermedades cardíacas o cardiovasculares graves (z.B. insuficiencia cardíaca NYHA III, infarto de miocardio <3 meses)
- trastornos del ritmo, que contraindiquen exámenes ergoespirométricos
- terapia cardiaca con digitálicos farmacia
- síncopes poco claros
- insuficiencia pulmonar severa
- insuficiencia renal (TFG < 30% a Krea > 3 mg/dl)
- participación sincrónica en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
pacientes con cáncer de páncreas
|
entrenamiento de fuerza, alta intensidad, dos veces hasta 3 veces por semana
Otros nombres:
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|
Experimental: 2
pacientes con cáncer de páncreas
|
entrenamiento de fuerza, alta intensidad, dos veces hasta 3 veces por semana
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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masa muscular y fuerza
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de intervención
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después de 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: después de 8 semanas de intervención
|
después de 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Investigador principal: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Investigador principal: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades pancreáticas
- Adelgazamiento
- Pérdida de peso
- Neoplasias pancreáticas
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
- GermanCRC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .