Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink na rakovinu pankreatu (STOPC)

12. března 2015 aktualizováno: German Cancer Research Center
Účelem této studie je zjistit, zda jsou prednison, methotrexát a cyklofosfamid účinné v léčbě rychle progresivní ztráty sluchu v obou uších v důsledku autoimunitního onemocnění vnitřního ucha (AIED).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhlá srdeční zástava mimo nemocnici (OOH-CA) zůstává významnou příčinou úmrtí, a to i přes nedávný pokles celkové úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění. Stávající metody neodkladné resuscitace jsou nedostatečné kvůli časovým prodlevám spojeným s transportem vyškoleného respondéra s defibrilačními schopnostmi na stranu oběti OOH-CA. Stávající systémy Emergency Medical Services (EMS) obvykle kombinují služby záchranného zdravotnického technika (EMT) s určitou úrovní zapojení komunity, jako je například trénink kardiopulmonální resuscitace (CPR) přihlížejících. Některé komunity zahrnují automatické externí defibrilátory (AED) na izolovaných místech nebo v mobilních policejních nebo hasičských vozidlech. Komplexní, integrovaný komunitní přístup k léčbě pomocí AED by měl komunitní jednotky obsluhované těmito dobrovolnými nelékařskými respondenty, kteří mohou rychle identifikovat a léčit pacienta s OOH-CA. Takový přístup se nazývá Public Access Defibrilation (PAD).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • German Cancer Research Center
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • European Pancreas Center
      • Munich, Německo, 81675
        • Technische Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s karcinomy pankreatu po operaci (resekci nebo exploraci)
  • udělený souhlas

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekce
  • bolest
  • žádná pohyblivost nebo schopnost chůze nebo stání
  • těžké neurologické poruchy (apoplex, Parkinsonova choroba, paréza dolních končetin)
  • závažná srdeční nebo kardiovaskulární onemocnění (z.B. srdeční insuficience NYHA III, infarkt myokardu <3 měsíce)
  • poruchy rytmu, které kontraindikují ergospirometrická vyšetření
  • kardioterapie s digitalis lékárnou
  • nejasné synkopy
  • těžká plicní insuficience
  • renální insuficience (GFR < 30 % při Krea > 3 mg/dl)
  • synchronní účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
pacientů s rakovinou slinivky
Behaviorální: silový trénink
silový trénink, vysoká intenzita, dvakrát až 3krát týdně
Ostatní jména:
  • progresivní odporový trénink
  • sportovní
  • svalová hypertrofie
  • kachexie
Experimentální: 2
pacientů s rakovinou slinivky
Behaviorální: silový trénink
silový trénink, vysoká intenzita, dvakrát až 3krát týdně
Ostatní jména:
  • progresivní odporový trénink
  • sportovní
  • svalová hypertrofie
  • kachexie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svalové hmoty a síly
Časové okno: po 8 týdnech intervence
po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života
Časové okno: po 8 týdnech intervence
po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Cancer Research Center

Spolupracovníci

Heidelberg University
Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GermanCRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit