Krachttraining op pancreaskanker (STOPC)
12 maart 2015 bijgewerkt door: German Cancer Research Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of prednison, methotrexaat en cyclofosfamide effectief zijn bij de behandeling van snel progressief gehoorverlies in beide oren als gevolg van auto-immuunziekte van het binnenoor (AIED).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis (OOH-CA) blijft een belangrijke doodsoorzaak, ondanks de recente daling van de algehele sterfte aan hart- en vaatziekten.
Bestaande methoden voor noodreanimatie zijn ontoereikend vanwege tijdvertragingen die inherent zijn aan het transport van een getrainde hulpverlener met defibrillatiemogelijkheden naar de zijde van het OOH-CA-slachtoffer.
Bestaande Emergency Medical Services (EMS) -systemen combineren doorgaans paramedische Emergency Medical Technician (EMT) -diensten met een zekere mate van betrokkenheid van de gemeenschap, zoals training voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders.
Sommige gemeenschappen hebben automatische externe defibrillatoren (AED's) op geïsoleerde locaties of in mobiele politie- of brandweervoertuigen.
Een alomvattende, geïntegreerde gemeenschapsbenadering van behandeling met AED's zou gemeenschapseenheden hebben die worden bediend door deze vrijwillige niet-medische hulpverleners die een patiënt met OOH-CA snel kunnen identificeren en behandelen.
Een dergelijke benadering wordt Public Access Defibrillation (PAD) genoemd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- German Cancer Research Center
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- European Pancreas Center
-
Munich, Duitsland, 81675
- Technische Universität München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met pancreascarcinomen na operatie (resectie of exploratie)
- gegeven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- acute infectie
- pijn
- geen mobiliteit of vermogen om te lopen of staan
- ernstige neurologische aandoeningen (apoplex, morbus Parkinson, parese van de onderste extremiteiten)
- ernstige hart- of cardiovasculaire aandoeningen (z.B. hartinsufficiëntie NYHA III, myocardinfarct <3 maanden)
- ritmische stoornissen, die een contra-indicatie vormen voor ergospirometrische onderzoeken
- harttherapie met digitalis apotheek
- onduidelijke syncopen
- ernstige longinsufficiëntie
- nierinsufficiëntie (GFR < 30% bij Krea >3 mg/dl)
- synchrone deelname aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
patiënten met alvleesklierkanker
|
krachttraining, hoge intensiteit, 2 tot 3 keer per week
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
patiënten met alvleesklierkanker
|
krachttraining, hoge intensiteit, 2 tot 3 keer per week
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
spiermassa en kracht
Tijdsspanne: na 8 weken interventie
|
na 8 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: na 8 weken interventie
|
na 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Hoofdonderzoeker: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Hoofdonderzoeker: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GermanCRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .