Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy na raka trzustki (STOPC)

12 marca 2015 zaktualizowane przez: German Cancer Research Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy prednizon, metotreksat i cyklofosfamid są skuteczne w leczeniu szybko postępującej utraty słuchu w obu uszach z powodu autoimmunologicznej choroby ucha wewnętrznego (AIED).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nagłe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OOH-CA) pozostaje istotną przyczyną zgonów, pomimo niedawnego spadku ogólnej śmiertelności z powodu chorób układu krążenia. Istniejące metody resuscytacji ratunkowej są niewystarczające ze względu na opóźnienia czasowe związane z transportem przeszkolonego ratownika z możliwością defibrylacji na bok poszkodowanego z OOH-CA. Istniejące systemy ratownictwa medycznego (EMS) zazwyczaj łączą usługi ratownika medycznego (EMT) z pewnym poziomem zaangażowania społeczności, takim jak szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Niektóre społeczności mają automatyczne defibrylatory zewnętrzne (AED) w odizolowanych miejscach lub w mobilnych pojazdach policyjnych lub strażackich. Kompleksowe, zintegrowane podejście społeczności do leczenia za pomocą AED polegałoby na tym, że jednostki społeczne byłyby obsługiwane przez tych ochotników niemedycznych, którzy mogą szybko zidentyfikować i leczyć pacjenta z OOH-CA. Takie podejście nosi nazwę defibrylacji dostępnej publicznie (PAD).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • German Cancer Research Center
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • European Pancreas Center
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Technische Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z rakiem trzustki po operacji (resekcja lub eksploracja)
  • wyrażona zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja
  • ból
  • brak mobilności lub zdolności do chodzenia lub stania
  • ciężkie zaburzenia neurologiczne (apopleks, morbus Parkinson, niedowład kończyn dolnych)
  • ciężkie choroby serca lub układu krążenia (np. niewydolność serca NYHA III, zawał mięśnia sercowego <3 miesięcy)
  • zaburzenia rytmu, które są przeciwwskazaniem do wykonania badań ergospirometrycznych
  • terapia serca z farmacją naparstnicy
  • niejasne omdlenia
  • ciężka niewydolność płuc
  • niewydolność nerek (GFR < 30% przy Krea > 3 mg/dl)
  • synchroniczny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
chorych na raka trzustki
trening siłowy, wysoka intensywność, 2 do 3 razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • progresywny trening oporowy
  • Sporty
  • przerost mięśni
  • wyniszczenie
Eksperymentalny: 2
chorych na raka trzustki
trening siłowy, wysoka intensywność, 2 do 3 razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • progresywny trening oporowy
  • Sporty
  • przerost mięśni
  • wyniszczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
masa mięśniowa i siła
Ramy czasowe: po 8 tygodniach interwencji
po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: po 8 tygodniach interwencji
po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
  • Główny śledczy: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
  • Główny śledczy: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening siłowy

Subskrybuj