- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01395563
Trening siłowy na raka trzustki (STOPC)
12 marca 2015 zaktualizowane przez: German Cancer Research Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy prednizon, metotreksat i cyklofosfamid są skuteczne w leczeniu szybko postępującej utraty słuchu w obu uszach z powodu autoimmunologicznej choroby ucha wewnętrznego (AIED).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nagłe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OOH-CA) pozostaje istotną przyczyną zgonów, pomimo niedawnego spadku ogólnej śmiertelności z powodu chorób układu krążenia.
Istniejące metody resuscytacji ratunkowej są niewystarczające ze względu na opóźnienia czasowe związane z transportem przeszkolonego ratownika z możliwością defibrylacji na bok poszkodowanego z OOH-CA.
Istniejące systemy ratownictwa medycznego (EMS) zazwyczaj łączą usługi ratownika medycznego (EMT) z pewnym poziomem zaangażowania społeczności, takim jak szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).
Niektóre społeczności mają automatyczne defibrylatory zewnętrzne (AED) w odizolowanych miejscach lub w mobilnych pojazdach policyjnych lub strażackich.
Kompleksowe, zintegrowane podejście społeczności do leczenia za pomocą AED polegałoby na tym, że jednostki społeczne byłyby obsługiwane przez tych ochotników niemedycznych, którzy mogą szybko zidentyfikować i leczyć pacjenta z OOH-CA.
Takie podejście nosi nazwę defibrylacji dostępnej publicznie (PAD).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- German Cancer Research Center
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- European Pancreas Center
-
Munich, Niemcy, 81675
- Technische Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy z rakiem trzustki po operacji (resekcja lub eksploracja)
- wyrażona zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ostra infekcja
- ból
- brak mobilności lub zdolności do chodzenia lub stania
- ciężkie zaburzenia neurologiczne (apopleks, morbus Parkinson, niedowład kończyn dolnych)
- ciężkie choroby serca lub układu krążenia (np. niewydolność serca NYHA III, zawał mięśnia sercowego <3 miesięcy)
- zaburzenia rytmu, które są przeciwwskazaniem do wykonania badań ergospirometrycznych
- terapia serca z farmacją naparstnicy
- niejasne omdlenia
- ciężka niewydolność płuc
- niewydolność nerek (GFR < 30% przy Krea > 3 mg/dl)
- synchroniczny udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
chorych na raka trzustki
|
trening siłowy, wysoka intensywność, 2 do 3 razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
chorych na raka trzustki
|
trening siłowy, wysoka intensywność, 2 do 3 razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
masa mięśniowa i siła
Ramy czasowe: po 8 tygodniach interwencji
|
po 8 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: po 8 tygodniach interwencji
|
po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Główny śledczy: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Główny śledczy: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GermanCRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening siłowy
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii