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Krafttraining bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (STOPC)

12. März 2015 aktualisiert von: German Cancer Research Center
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Prednison, Methotrexat und Cyclophosphamid bei der Behandlung von schnell fortschreitendem Hörverlust in beiden Ohren aufgrund einer autoimmunen Innenohrerkrankung (AIED) wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der plötzliche Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OOH-CA) bleibt eine bedeutende Todesursache, trotz des jüngsten Rückgangs der Gesamtsterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bestehende Methoden der Notfall-Wiederbelebung sind aufgrund von Zeitverzögerungen, die dem Transport eines geschulten Ersthelfers mit Defibrillationsfähigkeiten zur Seite des OOH-CA-Opfers inhärent sind, unzureichend. Vorhandene Notfallmedizindienste (EMS)-Systeme kombinieren typischerweise Rettungssanitäter-Notarztdienste (EMT) mit einem gewissen Maß an Gemeinschaftsbeteiligung, wie z. Einige Gemeinden verfügen über automatisierte externe Defibrillatoren (AEDs) an isolierten Standorten oder in mobilen Polizei- oder Feuerwehrfahrzeugen. Ein umfassender, integrierter Gemeinschaftsansatz zur Behandlung mit AEDs würde Gemeinschaftseinheiten haben, die von diesen freiwilligen nichtmedizinischen Helfern bedient werden, die einen Patienten mit OOH-CA schnell identifizieren und behandeln können. Ein derartiger Ansatz wird als Public Access Defibrillation (PAD) bezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • German Cancer Research Center
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • European Pancreas Center
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Technische Universität München

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Pankreaskarzinom nach Operation (Resektion oder Exploration)
  • Zustimmung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • akute Infektion
  • Schmerz
  • keine Mobilität oder Fähigkeit zum Gehen oder Stehen
  • schwere neurologische Störungen (Apoplex, Morbus Parkinson, Paresen der unteren Extremitäten)
  • schwere Herz- oder Kreislauferkrankungen (z.B. Herzinsuffizienz NYHA III, Myokardinfarkt < 3 Monate)
  • Rhythmusstörungen, die ergospirometrische Untersuchungen kontraindizieren
  • Herztherapie mit Digitalis-Apotheke
  • unklare Synkopen
  • schwere Lungeninsuffizienz
  • Niereninsuffizienz (GFR < 30 % bei Krea > 3 mg/dl)
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Verhalten: Krafttraining
Krafttraining, hohe Intensität, 2- bis 3-mal pro Woche
Andere Namen:
  • progressives Widerstandstraining
  • Sport
  • Muskelhypertrophie
  • Kachexie
Experimental: 2
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Verhalten: Krafttraining
Krafttraining, hohe Intensität, 2- bis 3-mal pro Woche
Andere Namen:
  • progressives Widerstandstraining
  • Sport
  • Muskelhypertrophie
  • Kachexie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelmasse und Kraft
Zeitfenster: nach 8 Wochen Eingriff
nach 8 Wochen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: nach 8 Wochen Eingriff
nach 8 Wochen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Cancer Research Center

Mitarbeiter

Heidelberg University
Technical University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
  • Hauptermittler: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
  • Hauptermittler: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GermanCRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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