- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01395563
Styrketræning om bugspytkirtelkræft (STOPC)
12. marts 2015 opdateret af: German Cancer Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om prednison, methotrexat og cyclophosphamid er effektive i behandlingen af hurtigt progressivt høretab i begge ører på grund af autoimmun indre øresygdom (AIED).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pludselig hjertestop uden for hospitalet (OOH-CA) er fortsat en væsentlig dødsårsag på trods af nylige fald i den samlede dødelighed af hjerte-kar-sygdomme.
Eksisterende metoder til nødgenoplivning er utilstrækkelige på grund af tidsforsinkelser, der er iboende i transporten af en trænet responder med defibrilleringsevner til siden af OOH-CA-offeret.
Eksisterende Emergency Medical Services (EMS)-systemer kombinerer typisk paramedicinske Emergency Medical Technician (EMT)-tjenester med et vist niveau af samfundsinvolvering, såsom tilskuertræning i kardiopulmonal genoplivning (CPR).
Nogle lokalsamfund inkluderer automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) på isolerede steder eller i mobile politi- eller brandkøretøjer.
En omfattende, integreret fællesskabstilgang til behandling med AED'er ville have fællesskabsenheder betjent af disse frivillige ikke-medicinske respondere, som hurtigt kan identificere og behandle en patient med OOH-CA.
En sådan tilgang kaldes Public Access Defibrillation (PAD).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- German Cancer Research Center
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- European Pancreas Center
-
Munich, Tyskland, 81675
- Technische Universität München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med pancreascarcinomer efter operation (resektion eller udforskning)
- givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akut infektion
- smerte
- ingen mobilitet eller evne til at gå eller stå
- alvorlige neurologiske lidelser (apoplex, morbus Parkinson, pareser i underekstremiteterne)
- alvorlige hjerte- eller karsygdomme (z.B. hjerteinsufficiens NYHA III, myokardieinfarkt <3 måneder)
- rytmiske forstyrrelser, der kontraindikerer ergospirometriske undersøgelser
- hjerteterapi med digitalis apotek
- uklare synkoper
- alvorlig lungeinsufficiens
- nyreinsufficiens (GFR < 30 % ved Krea >3 mg/dl)
- synkron deltagelse i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
bugspytkirtelkræftpatienter
|
styrketræning, høj intensitet, 2 gange op til 3 gange om ugen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
bugspytkirtelkræftpatienter
|
styrketræning, høj intensitet, 2 gange op til 3 gange om ugen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muskelmasse og styrke
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
|
efter 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
|
efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Ledende efterforsker: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Ledende efterforsker: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2011
Først opslået (Skøn)
15. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GermanCRC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
Kliniske forsøg med styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater