Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening om kreft i bukspyttkjertelen (STOPC)

12. mars 2015 oppdatert av: German Cancer Research Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om prednison, metotreksat og cyklofosfamid er effektive i behandlingen av raskt progressivt hørselstap i begge ørene på grunn av autoimmun indre øresykdom (AIED).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plutselig hjertestans utenfor sykehus (OOH-CA) er fortsatt en betydelig dødsårsak, til tross for nylige nedgang i total dødelighet fra hjerte- og karsykdommer. Eksisterende metoder for nødgjenopplivning er utilstrekkelige på grunn av tidsforsinkelser som er iboende i transporten av en trent responder med defibrilleringsevner til siden av OOH-CA-offeret. Eksisterende Emergency Medical Services (EMS)-systemer kombinerer vanligvis paramedic Emergency Medical Technician (EMT)-tjenester med et visst nivå av samfunnsengasjement, for eksempel opplæring i hjerte-lunge-redning (HLR). Noen lokalsamfunn inkluderer automatiske eksterne defibrillatorer (AED) på isolerte steder eller i mobile politi- eller brannkjøretøyer. En omfattende, integrert samfunnstilnærming til behandling med AED-er vil ha fellesskapsenheter som betjenes av disse frivillige ikke-medisinske respondentene som raskt kan identifisere og behandle en pasient med OOH-CA. En slik tilnærming kalles Public Access Defibrillation (PAD).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • German Cancer Research Center
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • European Pancreas Center
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med bukspyttkjertelkarsinomer etter operasjon (reseksjon eller utforskning)
  • gitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutt infeksjon
  • smerte
  • ingen mobilitet eller evne til å gå eller stå
  • alvorlige nevrologiske lidelser (apoplex, morbus Parkinson, pareser i nedre ekstremiteter)
  • alvorlige hjerte- eller karsykdommer (z.B. hjertesvikt NYHA III, hjerteinfarkt <3 måneder)
  • rytmiske forstyrrelser, som kontraindiserer ergospirometriske undersøkelser
  • hjerteterapi med digitalis apotek
  • uklare synkoper
  • alvorlig lungesvikt
  • nyresvikt (GFR < 30 % ved Krea >3 mg/dl)
  • synkron deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
kreftpasienter i bukspyttkjertelen
Atferdsmessig: styrketrening
styrketrening, høy intensitet, to ganger opptil 3 ganger i uken
Andre navn:
  • progressiv motstandstrening
  • sport
  • muskel hypertrofi
  • kakeksi
Eksperimentell: 2
kreftpasienter i bukspyttkjertelen
Atferdsmessig: styrketrening
styrketrening, høy intensitet, to ganger opptil 3 ganger i uken
Andre navn:
  • progressiv motstandstrening
  • sport
  • muskel hypertrofi
  • kakeksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelmasse og styrke
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
etter 8 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Cancer Research Center

Samarbeidspartnere

Heidelberg University
Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
  • Hovedetterforsker: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
  • Hovedetterforsker: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GermanCRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere