Styrketräning om bukspottkörtelcancer (STOPC)
12 mars 2015 uppdaterad av: German Cancer Research Center
Syftet med denna studie är att avgöra om prednison, metotrexat och cyklofosfamid är effektiva vid behandling av snabbt progressiv hörselnedsättning i båda öronen på grund av autoimmun inneröratsjukdom (AIED).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plötsligt hjärtstopp utanför sjukhuset (OOH-CA) är fortfarande en betydande dödsorsak, trots den senaste tidens minskning av den totala dödligheten i hjärt-kärlsjukdom.
Befintliga metoder för akut återupplivning är otillräckliga på grund av tidsfördröjningar som är inneboende i transporten av en utbildad räddningspersonal med defibrilleringsförmåga till sidan av OOH-CA-offret.
Befintliga Emergency Medical Services (EMS)-system kombinerar vanligtvis paramedicinska Emergency Medical Technician (EMT)-tjänster med en viss nivå av samhällsengagemang, såsom åskådare i hjärt-lungräddningsutbildning (HLR).
Vissa samhällen inkluderar automatiska externa defibrillatorer (AED) på isolerade platser eller i mobila polis- eller brandfordon.
En omfattande, integrerad gemenskapsstrategi för behandling med AED skulle ha gemenskapsenheter som betjänas av dessa frivilliga icke-medicinska svarspersoner som snabbt kan identifiera och behandla en patient med OOH-CA.
Ett sådant tillvägagångssätt kallas Public Access Defibrillation (PAD).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- German Cancer Research Center
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- European Pancreas Center
-
Munich, Tyskland, 81675
- Technische Universität München
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med pankreascancer efter operation (resektion eller utforskning)
- lämnat samtycke
Exklusions kriterier:
- akut infektion
- smärta
- ingen rörlighet eller förmåga att gå eller stå
- allvarliga neurologiska störningar (apoplex, morbus Parkinson, pares i de nedre extremiteterna)
- allvarliga hjärt- eller kärlsjukdomar (z.B. hjärtinsufficiens NYHA III, hjärtinfarkt <3 månader)
- rytmiska störningar, som kontraindikerar ergospirometriska undersökningar
- hjärtterapi med digitalis apotek
- oklara synkoper
- allvarlig lunginsufficiens
- njurinsufficiens (GFR < 30 % vid Krea >3 mg/dl)
- synkront deltagande i en annan klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
patienter med pankreascancer
|
styrketräning, hög intensitet, två gånger upp till 3 gånger per vecka
Andra namn:
|
|
Experimentell: 2
patienter med pankreascancer
|
styrketräning, hög intensitet, två gånger upp till 3 gånger per vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
muskelmassa och styrka
Tidsram: efter 8 veckors intervention
|
efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: efter 8 veckors intervention
|
efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Huvudutredare: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Huvudutredare: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GermanCRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .