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Treinamento de Força no Câncer de Pâncreas (STOPC)

12 de março de 2015 atualizado por: German Cancer Research Center
O objetivo deste estudo é determinar se a prednisona, o metotrexato e a ciclofosfamida são eficazes no tratamento da perda auditiva rapidamente progressiva em ambas as orelhas devido à doença autoimune da orelha interna (AIED).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A parada cardíaca súbita fora do hospital (OOH-CA) continua sendo uma causa significativa de morte, apesar dos recentes declínios na mortalidade geral por doenças cardiovasculares. Os métodos existentes de ressuscitação de emergência são inadequados devido aos atrasos inerentes ao transporte de um socorrista treinado com recursos de desfibrilação para o lado da vítima OOH-CA. Os sistemas existentes de serviços médicos de emergência (EMS) geralmente combinam serviços paramédicos de técnicos de emergência médica (EMT) com algum nível de envolvimento da comunidade, como treinamento de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do espectador. Algumas comunidades incluem desfibriladores externos automáticos (AEDs) em locais isolados ou em veículos móveis da polícia ou dos bombeiros. Uma abordagem comunitária abrangente e integrada ao tratamento com AEDs teria unidades comunitárias atendidas por esses socorristas voluntários não médicos que podem identificar e tratar rapidamente um paciente com OOH-CA. Essa abordagem é chamada de desfibrilação de acesso público (PAD).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • German Cancer Research Center
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • European Pancreas Center
      • Munich, Alemanha, 81675
        • Technische Universität München

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com carcinomas pancreáticos após cirurgia (ressecção ou exploração)
  • consentimento dado

Critério de exclusão:

  • infecção aguda
  • dor
  • sem mobilidade ou capacidade de andar ou ficar de pé
  • distúrbios neurológicos graves (apoplexia, morbus Parkinson, paresia das extremidades inferiores)
  • doenças cardíacas ou cardiovasculares graves (z.B. insuficiência cardíaca NYHA III, infarto do miocárdio <3 meses)
  • distúrbios rítmicos, que contraindicam exames ergoespirométricos
  • terapia cardíaca com farmácia digitálica
  • síncopes pouco claras
  • insuficiência pulmonar grave
  • insuficiência renal (TFG < 30% em Krea > 3 mg/dl)
  • participação síncrona em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
pacientes com câncer pancreático
Comportamental: treinamento de força
treinamento de força, alta intensidade, duas vezes até 3 vezes por semana
Outros nomes:
  • treino resistido progressivo
  • Esportes
  • hipertrofia muscular
  • caquexia
Experimental: 2
pacientes com câncer pancreático
Comportamental: treinamento de força
treinamento de força, alta intensidade, duas vezes até 3 vezes por semana
Outros nomes:
  • treino resistido progressivo
  • Esportes
  • hipertrofia muscular
  • caquexia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
massa muscular e força
Prazo: após 8 semanas de intervenção
após 8 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida
Prazo: após 8 semanas de intervenção
após 8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

German Cancer Research Center

Colaboradores

Heidelberg University
Technical University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
  • Investigador principal: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
  • Investigador principal: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GermanCRC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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