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Allenamento della forza sul cancro al pancreas (STOPC)

12 marzo 2015 aggiornato da: German Cancer Research Center
Lo scopo di questo studio è determinare se il prednisone, il metotrexato e la ciclofosfamide sono efficaci nel trattamento della perdita dell'udito rapidamente progressiva in entrambe le orecchie a causa della malattia autoimmune dell'orecchio interno (AIED).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco improvviso extraospedaliero (OOH-CA) rimane una causa significativa di morte, nonostante il recente calo della mortalità complessiva per malattie cardiovascolari. I metodi esistenti di rianimazione di emergenza sono inadeguati a causa dei ritardi inerenti al trasporto di un soccorritore addestrato con capacità di defibrillazione al fianco della vittima OOH-CA. I sistemi esistenti dei servizi medici di emergenza (EMS) in genere combinano i servizi paramedici di tecnici medici di emergenza (EMT) con un certo livello di coinvolgimento della comunità, come l'addestramento alla rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti. Alcune comunità includono defibrillatori automatici esterni (DAE) in siti isolati o in veicoli mobili della polizia o dei vigili del fuoco. Un approccio comunitario completo e integrato al trattamento con AED avrebbe unità comunitarie servite da questi soccorritori volontari non medici che possono identificare e curare rapidamente un paziente con OOH-CA. Tale approccio è definito defibrillazione ad accesso pubblico (PAD).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • German Cancer Research Center
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • European Pancreas Center
      • Munich, Germania, 81675
        • Technische Universität München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma pancreatico dopo intervento chirurgico (resezione o esplorazione)
  • dato il consenso

Criteri di esclusione:

  • infezione acuta
  • Dolore
  • nessuna mobilità o capacità di camminare o stare in piedi
  • gravi disturbi neurologici (apoplessia, morbo di Parkinson, paresi degli arti inferiori)
  • gravi malattie cardiache o cardiovascolari (ad es. insufficienza cardiaca NYHA III, infarto del miocardio <3 mesi)
  • disturbi del ritmo, che controindicano gli esami ergospirometrici
  • terapia cardiaca con farmacia digitale
  • sincopi poco chiare
  • grave insufficienza polmonare
  • insufficienza renale (GFR <30% a Krea >3 mg/dl)
  • partecipazione sincrona ad un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
malati di cancro al pancreas
Comportamentale: allenamento della forza
allenamento della forza, ad alta intensità, da due a tre volte a settimana
Altri nomi:
  • allenamento di resistenza progressivo
  • gli sport
  • ipertrofia muscolare
  • cachessia
Sperimentale: 2
malati di cancro al pancreas
Comportamentale: allenamento della forza
allenamento della forza, ad alta intensità, da due a tre volte a settimana
Altri nomi:
  • allenamento di resistenza progressivo
  • gli sport
  • ipertrofia muscolare
  • cachessia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
massa muscolare e forza
Lasso di tempo: dopo 8 settimane di intervento
dopo 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: dopo 8 settimane di intervento
dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Cancer Research Center

Collaboratori

Heidelberg University
Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
  • Investigatore principale: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
  • Investigatore principale: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GermanCRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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