Силовые тренировки при раке поджелудочной железы (STOPC)
12 марта 2015 г. обновлено: German Cancer Research Center
Целью данного исследования является определение эффективности преднизона, метотрексата и циклофосфамида при лечении быстро прогрессирующей потери слуха на оба уха вследствие аутоиммунного заболевания внутреннего уха (AIED).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внезапная внебольничная остановка сердца (OOH-CA) остается значительной причиной смерти, несмотря на недавнее снижение общей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Существующие методы неотложной реанимации неадекватны из-за временных задержек, присущих транспортировке обученного спасателя с возможностями дефибрилляции к стороне пострадавшего OOH-CA.
Существующие системы служб неотложной медицинской помощи (EMS) обычно сочетают в себе услуги фельдшера скорой медицинской помощи (EMT) с некоторым уровнем участия сообщества, например, с обучением сердечно-легочной реанимации (CPR) свидетеля.
Некоторые сообщества используют автоматические внешние дефибрилляторы (AED) в изолированных местах или в мобильных полицейских или пожарных машинах.
Всеобъемлющий, комплексный подход к лечению с помощью противоэпилептических препаратов на местном уровне предполагает наличие общественных подразделений, обслуживаемых этими добровольцами, не являющимися медицинскими работниками, которые могут быстро выявить и вылечить пациента с OOH-CA.
Такой подход называется дефибрилляцией общего доступа (PAD).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- German Cancer Research Center
-
Heidelberg, Германия, 69120
- European Pancreas Center
-
Munich, Германия, 81675
- Technische Universität München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с карциномой поджелудочной железы после операции (резекция или ревизия)
- дано согласие
Критерий исключения:
- острая инфекция
- боль
- отсутствие подвижности или способности ходить или стоять
- тяжелые неврологические расстройства (апоплекс, болезнь Паркинсона, парезы нижних конечностей)
- тяжелые сердечные или сердечно-сосудистые заболевания (z.B. сердечная недостаточность NYHA III, инфаркт миокарда <3 месяцев)
- нарушения ритма, при которых противопоказаны эргоспирометрические исследования
- кардиотерапия препаратами наперстянки аптечными
- неясные обмороки
- тяжелая легочная недостаточность
- почечная недостаточность (СКФ < 30% при Krea > 3 мг/дл)
- синхронное участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
больные раком поджелудочной железы
|
силовые тренировки, высокая интенсивность, от 2 до 3 раз в неделю
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
больные раком поджелудочной железы
|
силовые тренировки, высокая интенсивность, от 2 до 3 раз в неделю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
мышечная масса и сила
Временное ограничение: после 8 недель вмешательства
|
после 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: после 8 недель вмешательства
|
после 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Главный следователь: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Главный следователь: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Заболевания поджелудочной железы
- Истощение
- Потеря веса
- Новообразования поджелудочной железы
- Кахексия
Другие идентификационные номера исследования
- GermanCRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .