- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01395563
Erősítő edzés hasnyálmirigyrákról (STOPC)
2015. március 12. frissítette: German Cancer Research Center
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a prednizon, a metotrexát és a ciklofoszfamid hatékonyak-e az autoimmun belső fülbetegség (AIED) miatt mindkét fülben gyorsan progresszív hallásvesztés kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hirtelen kórházon kívüli szívmegállás (OOH-CA) továbbra is jelentős halálozási ok, annak ellenére, hogy a közelmúltban csökkent a szív- és érrendszeri betegségek miatti általános halálozás.
A meglévő sürgősségi újraélesztési módszerek nem megfelelőek a defibrillációs képességekkel rendelkező képzett reagálónak az OOH-CA áldozat oldalára történő szállításából eredő késések miatt.
A meglévő sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) rendszerek jellemzően egyesítik a mentős sürgősségi egészségügyi technikus (EMT) szolgáltatásokat valamilyen szintű közösségi részvétellel, például a bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR) képzéssel.
Egyes közösségek automatizált külső defibrillátorokat (AED-ket) foglalnak magukba az elszigetelt helyszíneken vagy a mobil rendőrségi vagy tűzoltójárművekben.
Az AED-ekkel történő kezelés átfogó, integrált közösségi megközelítése olyan közösségi egységeket tartalmazna, amelyeket ezek az önkéntes, nem orvosi válaszadók szolgálnának ki, akik gyorsan azonosíthatják és kezelhetik az OOH-CA-ban szenvedő beteget.
Az ilyen megközelítést nyilvános hozzáférésű defibrillációnak (PAD) nevezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- German Cancer Research Center
-
Heidelberg, Németország, 69120
- European Pancreas Center
-
Munich, Németország, 81675
- Technische Universität München
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasnyálmirigy-karcinómában szenvedő betegek műtét után (reszekció vagy feltárás)
- hozzájárulást adott
Kizárási kritériumok:
- akut fertőzés
- fájdalom
- nincs mozgás vagy járási vagy állási képesség
- súlyos neurológiai rendellenességek (apoplex, morbus Parkinson, alsó szélsőségek parézise)
- súlyos szív- vagy szív- és érrendszeri betegségek (z.B. szívelégtelenség NYHA III, szívinfarktus <3 hónap)
- ritmuszavarok, amelyek ellenjavallják az ergospirometriás vizsgálatot
- szívterápia digitalis gyógyszertárral
- tisztázatlan ájulás
- súlyos tüdőelégtelenség
- veseelégtelenség (GFR < 30% Krea esetén >3 mg/dl)
- szinkron részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
hasnyálmirigyrákos betegek
|
erősítő edzés, nagy intenzitású, hetente kétszer legfeljebb 3 alkalommal
Más nevek:
|
Kísérleti: 2
hasnyálmirigyrákos betegek
|
erősítő edzés, nagy intenzitású, hetente kétszer legfeljebb 3 alkalommal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
izomtömeg és -erő
Időkeret: 8 hét beavatkozás után
|
8 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
életminőség
Időkeret: 8 hét beavatkozás után
|
8 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Werner, Prof. Dr. med., Heidelberg University
- Kutatásvezető: Holger Krakowski-Roosen, Dr., German CRC
- Kutatásvezető: Marc Martignoni, PD Dr. med., Technical University of Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GermanCRC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve