Suolajärven maskijärjestelmän suorituskyky
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: ResMed
Salt Lake Mask -järjestelmän suorituskyvyn arviointi potilasliittymänä positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon tarjoamisessa
Potilasrajapintana PAP-hoidon tarjonnassa toimivan Salt Lake -naamiojärjestelmän suorituskyvyn arviointi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän maskijärjestelmän soveltuvuutta sen nykyisessä muodossa käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Unihäiriöinen hengitys (SDB) on merkittävä välitön sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy sekä merkittävä epäsuora sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, joka vaikuttaa suuresti terveyteen ja elämänlaatuun, kun sitä ei hoideta. Positive Airway Pressure (PAP) -hoito on tehokas ja todistettu lääketieteellinen hoitomuoto moniin SDB-tyyppeihin.
Jotta PAP-hoito olisi tehokasta, potilasrajapintojen (naamarien) on oltava sekä tehokkaita tämän hoidon toimittamisessa että tulevien ja nykyisten potilaiden hyväksymiä käytettäväksi. Tämä tutkimus tutkii Salt Lake -naamiojärjestelmän kykyä toimia tehokkaasti potilasrajapintana PAP-hoidossa ja sen kykyä hyväksyä potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2153
- ResMed Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- Potilaat, jotka käyttävät Swift FX -maskijärjestelmää
- Potilaat, jotka voivat kokeilla maskia 7 yön ajan
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet PAP-hoitoa vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Potilaat, jotka käyttävät sopimatonta maskijärjestelmää
- Potilaat, jotka käyttävät Bilevel-virtausgeneraattoreita
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet PAP-hoitoa alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salt Lake maskijärjestelmä
|
Tutkimukseen osallistujat käyttävät Salt Lake -naamiojärjestelmää 1 viikon ajan nykyisen maskijärjestelmänsä tilalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisesti arvioidut tiiviyden, mukavuuden, vakauden ja kokonaissuorituskyvyn tasot.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkimukseen osallistujat suorittavat subjektiivisen arvion käytössä olevan Salt Lake Mask -järjestelmän tiiviyden, mukavuuden, vakauden ja yleisen suorituskyvyn tasosta.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset arviot kokoamisen ja purkamisen helppoudesta ja intuitiivisuudesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkimukseen osallistujat arvioivat subjektiivisesti Salt Lake -naamiojärjestelmään liittyvien tiettyjen yleisten kokoamis-/diosaamisten tehtävien helppoutta ja intuitiivisuutta.
|
1 viikko
|
|
Subjektiivisesti arvioidut ihomerkkien tasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkimukseen osallistujat arvioivat subjektiivisesti Salt Lake -naamiojärjestelmän käytön suorana seurauksena kokemien ihomerkkien tasoja.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Schindhelm, ResMed
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA200611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .