Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Attention Bias Modification Hoito lapsille, joilla on sosiaalinen ahdistus

maanantai 25. toukokuuta 2015 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Sosiaalisesta ahdistuneisuudesta kärsivät lapset määrätään satunnaisesti joko Attention Bias Modification Treatment (ABMT) -hoitoon, joka on suunniteltu ohjaamaan huomio pois uhasta, tai lumelääkehoitoon, jota ei ole suunniteltu muuttamaan keskittymismalleja. Lopputuloksena ovat masennuksen ja sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet mitattuna kultaisen standardin kyselylomakkeilla sekä sosiaalisten fobiahäiriöiden diagnoosit ja oireiden määrät, jotka on johdettu strukturoiduista kliinisistä haastatteluista lasten ja heidän vanhempiensa kanssa.

Odotamme sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähenevän merkittävästi ABMT-ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sosiaalisesta ahdistuksesta kärsiville lapsille

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkehoito tai psykologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Tarkkailuharjoittelu toistuvilla pisteluettitehtävän kokeilla, joiden tarkoituksena ei ole muuttaa uhkiin liittyviä huomiokuvioita.
Käyttäytyminen: Huomiovalvonnan kunto
Tarkkailuharjoittelu tietokoneistetun spatiaalisen huomiotehtävän avulla (pisteluetin), jonka tarkoituksena ei ole muuttaa uhkiin liittyviä huomion malleja.
Kokeellinen: Attention Bias Modification (ABM)
Huomioharjoittelu toistuvilla kokeilla pisteluettimella, jonka tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkatekijöistä.
Käyttäytyminen: Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
Behavioral: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Huomioharjoitus käyttäen tietokoneistettua spatiaalista huomiotehtävää (pisteluetinta), jota on muokattu muuttamaan uhkiin liittyviä huomion malleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle (ADIS)
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen koulutus-/valvontaprotokollien hallinnoinnin.
ADIS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan lasten ahdistusta, mielialaa ja ulkoisia häiriöitä DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen koulutus-/valvontaprotokollien hallinnoinnin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen fobia ja ahdistuskartoitus lapsille (SPAI-C) ja vanhemmille (SPAI-c-p)
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen koulutus-/valvontaprotokollien hallinnoinnin.
SPAI on 26-osainen itse- ja vanhempien raportti, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten sosiaalista ahdistusta. Kohteet arvioivat erilaisia ​​mahdollisesti ahdistusta aiheuttavia tilanteita.
odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen koulutus-/valvontaprotokollien hallinnoinnin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Attention Bias Modification Treatment (ABMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa