- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01397032
Модификация предвзятости внимания для детей с социальной тревожностью
Детей с социальной тревожностью случайным образом назначат либо на терапию модификации предвзятости внимания (ABMT), предназначенную для отвлечения внимания от угрозы, либо на плацебо-контрольное состояние, не предназначенное для изменения моделей внимания. Исходными показателями будут симптомы депрессии и социальной тревожности, измеренные с помощью вопросников золотого стандарта, а также диагноз социального фобического расстройства и подсчет симптомов, полученный на основе структурированных клинических интервью с детьми и их родителями.
Мы ожидаем значительного снижения симптомов социальной тревожности в группе, получавшей лечение по модификации предвзятости внимания (ABMT), по сравнению с контрольной группой плацебо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Tel-Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети, страдающие от социальной тревожности
Критерий исключения:
- Фармакологическое или психологическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондом, не предназначенная для изменения моделей внимания, связанных с угрозами.
|
Тренировка внимания с использованием компьютеризированной задачи на пространственное внимание (точка-зонд), не предназначенная для изменения моделей внимания, связанных с угрозой.
|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания (ABM)
Тренировка внимания путем повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для отвлечения внимания от раздражителей-угроз.
|
Поведенческие: лечение изменения предвзятости внимания (ABMT) Тренировка внимания с использованием компьютеризированной задачи пространственного внимания (точка-зонд), модифицированной для изменения моделей внимания, связанных с угрозой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расписание интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV (ADIS)
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 недель. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
ADIS представляет собой полуструктурированное интервью, оценивающее тревогу, настроение и экстернальные расстройства у детей в соответствии с критериями DSM-IV.
|
ожидаемый средний срок 6 недель. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной фобии и тревоги для детей (SPAI-C) и для родителей (SPAI-c-p)
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 недель. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
SPAI представляет собой инструмент для самоотчетов и отчетов родителей, состоящий из 26 пунктов, предназначенный для оценки социальной тревожности у детей и подростков.
Вопросы оценивают ряд ситуаций, потенциально вызывающих тревогу.
|
ожидаемый средний срок 6 недель. Участники будут оцениваться до и после введения протоколов обучения/контроля.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Pergamin-Hight L, Pine DS, Fox NA, Bar-Haim Y. Attention bias modification for youth with social anxiety disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1317-1325. doi: 10.1111/jcpp.12599. Epub 2016 Jul 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009340
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .