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Trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione per i bambini con ansia sociale

25 maggio 2015 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

I bambini con ansia sociale verranno assegnati in modo casuale al trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT) progettato per distogliere l'attenzione dalla minaccia o a una condizione di controllo del placebo non progettata per modificare i modelli di attenzione. Le misure di esito saranno i sintomi della depressione e dell'ansia sociale misurati da questionari gold standard, nonché la diagnosi del disturbo della fobia sociale e il conteggio dei sintomi derivato da interviste cliniche strutturate con i bambini e i loro genitori.

Ci aspettiamo di vedere una significativa riduzione dei sintomi di ansia sociale nel gruppo ABMT (Attention Bias Modification Treatment) rispetto al gruppo di controllo con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Tel-Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini che soffrono di ansia sociale

Criteri di esclusione:

  • Trattamento farmacologico o psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti non intesa a modificare i modelli di attenzione correlati alle minacce.
Comportamentale: Condizione di controllo dell'attenzione
Addestramento all'attenzione utilizzando un compito di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) non inteso ad alterare i modelli di attenzione legati alle minacce.
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti intesa a distogliere l'attenzione dagli stimoli di minaccia.
Comportamentale: Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)
Comportamentale: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Addestramento all'attenzione utilizzando un compito di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) modificato per alterare i modelli di attenzione correlati alle minacce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV (ADIS)
Lasso di tempo: intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo.
L'ADIS è un'intervista semi-strutturata che valuta l'ansia, l'umore e i disturbi esternalizzanti nei bambini secondo i criteri del DSM-IV.
intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della fobia sociale e dell'ansia per i bambini (SPAI-C) e per i genitori (SPAI-c-p)
Lasso di tempo: intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo.
Lo SPAI è uno strumento di self-report di 26 item progettato per valutare l'ansia sociale nei bambini e negli adolescenti. Gli item valutano una serie di situazioni potenzialmente ansiose.
intervallo di tempo medio previsto di 6 settimane. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la somministrazione dei protocolli di allenamento/controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009340

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia sociale

Prove cliniche su Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)

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