Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie modyfikacji uprzedzeń uwagi u dzieci z lękiem społecznym

25 maja 2015 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Dzieci z fobią społeczną zostaną losowo przydzielone do leczenia polegającego na modyfikacji uwagi (ABMT) mającego na celu odwrócenie uwagi od zagrożenia lub do grupy kontrolnej placebo, która nie ma na celu zmiany wzorców uwagi. Miernikami wyników będą objawy depresji i lęku społecznego mierzone za pomocą kwestionariuszy o złotym standardzie, a także diagnoza zaburzenia fobii społecznej i liczba objawów uzyskana na podstawie ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych z dziećmi i ich rodzicami.

Spodziewamy się znacznego zmniejszenia objawów lęku społecznego w grupie leczonej modyfikacją błędu uwagi (ABMT) w porównaniu z grupą kontrolną placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci cierpiących na fobię społeczną

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie farmakologiczne lub psychologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, którego celem nie jest zmiana wzorców uwagi związanych z zagrożeniem.
Behawioralne: Warunek kontroli uwagi
Trening uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa), którego celem nie jest zmiana wzorców uwagi związanych z zagrożeniem.
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia uwagi (ABM)
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, mającego na celu odwrócenie uwagi od bodźców stanowiących zagrożenie.
Behawioralne: Leczenie modyfikacji błędu uwagi (ABMT)
Behawioralne: terapia modyfikacją odchylenia uwagi (ABMT) Trening uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa) zmodyfikowanego w celu zmiany wzorców uwagi związanych z zagrożeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV (ADIS)
Ramy czasowe: oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli.
ADIS to częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający lęk, nastrój i zaburzenia eksternalizacyjne u dzieci zgodnie z kryteriami DSM-IV.
oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz fobii społecznej i lęku dla dzieci (SPAI-C) i dla rodziców (SPAI-c-p)
Ramy czasowe: oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli.
SPAI to 26-itemowy kwestionariusz samooceny i oceny rodziców przeznaczony do oceny lęku społecznego u dzieci i młodzieży. Pozycje oceniają szereg potencjalnie wywołujących niepokój sytuacji.
oczekiwany średni przedział czasowy wynoszący 6 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po podaniu protokołów szkolenia/kontroli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj