Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba modifikací pozornosti pro děti se sociální úzkostí

25. května 2015 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Děti se sociální úzkostí budou náhodně přiřazeny buď k léčbě zkreslení pozornosti (ABMT), která je navržena tak, aby odváděla pozornost od hrozby, nebo ke stavu kontrolovanému placebem, který není určen ke změně vzorců pozornosti. Výsledným měřítkem budou symptomy deprese a sociální úzkosti měřené dotazníky zlatého standardu, stejně jako diagnóza poruchy sociální fobie a počty symptomů odvozené ze strukturovaných klinických rozhovorů s dětmi a jejich rodiči.

Očekáváme významné snížení symptomů sociální úzkosti ve skupině léčené modifikací pozornosti (ABMT) ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti trpící sociální úzkostí

Kritéria vyloučení:

  • Farmakologická nebo psychologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných zkoušek úkolu dot-probe, který nemá za cíl změnit vzorce pozornosti související s hrozbou.
Trénink pozornosti pomocí počítačem řízeného úkolu prostorové pozornosti (tečka-probe), jehož cílem není změnit vzorce pozornosti související s hrozbou.
Experimentální: Attention Bias Modification (ABM)
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných pokusů s tečkovanou sondou určenou k odvedení pozornosti od podnětů ohrožení.
Behavioral: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Trénink pozornosti pomocí počítačově řízeného úkolu prostorové pozornosti (dot-probe) upraveného tak, aby se změnily vzorce pozornosti související s hrozbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV (ADIS)
Časové okno: očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů.
ADIS je polostrukturovaný rozhovor hodnotící úzkost, náladu a externalizující poruchy u dětí podle kritérií DSM-IV.
očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAI-C) a pro rodiče (SPAI-c-p)
Časové okno: očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů.
SPAI je 26-položkový nástroj pro hlášení sebe sama a rodičů určený k hodnocení sociální úzkosti u dětí a dospívajících. Položky hodnotí řadu potenciálně úzkostných situací.
očekávaný průměrný časový rámec 6 týdnů. Účastníci budou hodnoceni před a po administraci tréninkových/kontrolních protokolů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba modifikací pozornosti (ABMT)

Předplatit