Aandachtsbias Modificatiebehandeling voor kinderen met sociale angst
25 mei 2015 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Kinderen met sociale angst worden willekeurig toegewezen aan ofwel Attention Bias Modification Treatment (ABMT) die is ontworpen om de aandacht weg te leiden van de dreiging of een placebo-controleconditie die niet is ontworpen om aandachtspatronen te veranderen. Uitkomstmaten zijn symptomen van depressie en sociale angst, zoals gemeten met vragenlijsten volgens de gouden standaard, evenals de diagnose van sociale fobie en symptoomtellingen afgeleid van gestructureerde klinische interviews met kinderen en hun ouders.
We verwachten een significante vermindering van sociale angstsymptomen in de Attention Bias Modification Treatment (ABMT)-groep ten opzichte van de placebo-controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Tel-Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met sociale angst
Uitsluitingscriteria:
- Farmacologische of psychologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Aandachtstraining via herhaalde pogingen van een dot-probe-taak, niet bedoeld om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen.
|
Aandachtstraining met behulp van een gecomputeriseerde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe), niet bedoeld om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen.
|
|
Experimenteel: Aandachtsbias-modificatie (ABM)
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak bedoeld om de aandacht weg te leiden van bedreigingsstimuli.
|
Gedrag: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Aandachtstraining waarbij gebruik wordt gemaakt van een computergestuurde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe) die is aangepast om aandachtspatronen die verband houden met bedreigingen te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviewschema angststoornissen voor DSM-IV (ADIS)
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken. Deelnemers worden beoordeeld voor en na de afname van de trainings-/controleprotocollen.
|
De ADIS is een semi-gestructureerd interview dat angst-, stemmings- en externaliserende stoornissen bij kinderen beoordeelt volgens de DSM-IV-criteria.
|
verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken. Deelnemers worden beoordeeld voor en na de afname van de trainings-/controleprotocollen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie sociale fobie en angst voor kinderen (SPAI-C) en voor ouders (SPAI-cp)
Tijdsspanne: verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken. Deelnemers worden beoordeeld voor en na de afname van de trainings-/controleprotocollen.
|
De SPAI is een 26-item zelf- en ouderrapportage-instrument dat is ontworpen om sociale angst bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
Items beoordelen een reeks potentieel angstopwekkende situaties.
|
verwacht gemiddeld tijdsbestek van 6 weken. Deelnemers worden beoordeeld voor en na de afname van de trainings-/controleprotocollen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Pergamin-Hight L, Pine DS, Fox NA, Bar-Haim Y. Attention bias modification for youth with social anxiety disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1317-1325. doi: 10.1111/jcpp.12599. Epub 2016 Jul 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009340
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .