Tratamiento de modificación del sesgo de atención para niños con ansiedad social
25 de mayo de 2015 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Los niños con ansiedad social serán asignados aleatoriamente a un Tratamiento de Modificación del Sesgo de Atención (ABMT) diseñado para desviar la atención de la amenaza o una condición de control de placebo no diseñada para cambiar los patrones de atención. Las medidas de resultado serán los síntomas de depresión y ansiedad social medidos mediante cuestionarios estándar de oro, así como el diagnóstico del trastorno de fobia social y el recuento de síntomas derivados de entrevistas clínicas estructuradas con niños y sus padres.
Esperamos ver una reducción significativa en los síntomas de ansiedad social en el grupo de tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) en relación con el grupo de control con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que sufren de ansiedad social
Criterio de exclusión:
- Tratamiento farmacológico o psicológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Entrenamiento de atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sondeo de puntos que no pretende cambiar los patrones de atención relacionados con amenazas.
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Entrenamiento de atención utilizando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) que no pretende alterar los patrones de atención relacionados con amenazas.
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Experimental: Modificación del sesgo de atención (ABM)
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sondeo de puntos destinada a desviar la atención de los estímulos de amenaza.
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Comportamiento: Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) Entrenamiento de la atención usando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) modificada para alterar los patrones de atención relacionados con amenazas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV (ADIS)
Periodo de tiempo: marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.
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La ADIS es una entrevista semiestructurada que evalúa la ansiedad, el estado de ánimo y los trastornos de externalización en niños según los criterios del DSM-IV.
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marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad y Fobia Social para Niños (SPAI-C) y para Padres (SPAI-c-p)
Periodo de tiempo: marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.
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El SPAI es un instrumento de autoinforme y de informe de los padres de 26 ítems diseñado para evaluar la ansiedad social en niños y adolescentes.
Los ítems evalúan una gama de situaciones potencialmente generadoras de ansiedad.
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marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas. Los participantes serán evaluados antes y después de la administración de los protocolos de entrenamiento/control.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Pergamin-Hight L, Pine DS, Fox NA, Bar-Haim Y. Attention bias modification for youth with social anxiety disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1317-1325. doi: 10.1111/jcpp.12599. Epub 2016 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009340
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