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Behandlung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Kindern mit sozialer Angst

25. Mai 2015 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Kinder mit sozialer Angst werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikationsbehandlung (ABMT) zugeordnet, die darauf abzielt, die Aufmerksamkeit von der Bedrohung abzulenken, oder einer Placebo-Kontrollbedingung, die nicht darauf ausgelegt ist, Aufmerksamkeitsmuster zu verändern. Ergebnismaße sind Depressions- und soziale Angstsymptome, gemessen anhand von Goldstandard-Fragebögen sowie die Diagnose einer sozialen Phobiestörung und die Anzahl der Symptome, die aus strukturierten klinischen Interviews mit Kindern und ihren Eltern abgeleitet werden.

Wir gehen davon aus, dass die Symptome sozialer Angst in der ABMT-Gruppe (Attention Bias Modification Treatment) im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe deutlich zurückgehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die unter sozialer Angst leiden

Ausschlusskriterien:

  • Pharmakologische oder psychologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe, die nicht darauf abzielt, bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu ändern.
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollbedingung
Aufmerksamkeitstraining mithilfe einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die nicht darauf abzielt, bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu verändern.
Experimental: Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM)
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Durchführen einer Dot-Probe-Aufgabe, die darauf abzielt, die Aufmerksamkeit von Bedrohungsreizen abzulenken.
Verhalten: Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikationsbehandlung (ABMT)
Verhalten: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Aufmerksamkeitstraining mithilfe einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die so modifiziert wurde, dass bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster verändert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV (ADIS)
Zeitfenster: erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Durchführung der Schulungs-/Kontrollprotokolle beurteilt.
Das ADIS ist ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung von Angstzuständen, Stimmungsschwankungen und externalisierenden Störungen bei Kindern gemäß DSM-IV-Kriterien.
erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Durchführung der Schulungs-/Kontrollprotokolle beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Phobie- und Angstinventar für Kinder (SPAI-C) und für Eltern (SPAI-c-p)
Zeitfenster: erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Durchführung der Schulungs-/Kontrollprotokolle beurteilt.
Der SPAI ist ein 26 Items umfassendes Selbst- und Elternberichtsinstrument zur Beurteilung sozialer Ängste bei Kindern und Jugendlichen. Die Items bewerten eine Reihe potenziell angstauslösender Situationen.
erwarteter durchschnittlicher Zeitrahmen von 6 Wochen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Durchführung der Schulungs-/Kontrollprotokolle beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009340

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Klinische Studien zur Sozial-Phobie

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