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Tratamento de modificação do viés de atenção para crianças com ansiedade social

25 de maio de 2015 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

As crianças com ansiedade social serão designadas aleatoriamente para o Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) projetado para desviar a atenção da ameaça ou uma condição de controle placebo não projetada para alterar os padrões de atenção. As medidas de resultado serão sintomas de depressão e ansiedade social medidos por questionários padrão-ouro, bem como diagnóstico de transtorno de fobia social e contagem de sintomas derivados de entrevistas clínicas estruturadas com crianças e seus pais.

Esperamos ver uma redução significativa nos sintomas de ansiedade social no grupo Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) em relação ao grupo de controle placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças que sofrem de ansiedade social

Critério de exclusão:

  • Tratamento farmacológico ou psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos sem a intenção de alterar os padrões de atenção relacionados a ameaças.
Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) sem a intenção de alterar os padrões de atenção relacionados a ameaças.
Experimental: Modificação de viés de atenção (ABM)
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção dos estímulos de ameaça.
Comportamental: Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (sonda de pontos) modificada para alterar padrões de atenção relacionados a ameaças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV (ADIS)
Prazo: prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.
O ADIS é uma entrevista semiestruturada que avalia ansiedade, humor e transtornos de externalização em crianças de acordo com os critérios do DSM-IV.
prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Fobia Social e Ansiedade para Crianças (SPAI-C) e para Pais (SPAI-c-p)
Prazo: prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.
O SPAI é um instrumento de 26 itens para os pais e para os pais, projetado para avaliar a ansiedade social em crianças e adolescentes. Os itens avaliam uma gama de situações potencialmente geradoras de ansiedade.
prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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