- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01397032
Tratamento de modificação do viés de atenção para crianças com ansiedade social
As crianças com ansiedade social serão designadas aleatoriamente para o Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) projetado para desviar a atenção da ameaça ou uma condição de controle placebo não projetada para alterar os padrões de atenção. As medidas de resultado serão sintomas de depressão e ansiedade social medidos por questionários padrão-ouro, bem como diagnóstico de transtorno de fobia social e contagem de sintomas derivados de entrevistas clínicas estruturadas com crianças e seus pais.
Esperamos ver uma redução significativa nos sintomas de ansiedade social no grupo Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) em relação ao grupo de controle placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que sofrem de ansiedade social
Critério de exclusão:
- Tratamento farmacológico ou psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos sem a intenção de alterar os padrões de atenção relacionados a ameaças.
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Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) sem a intenção de alterar os padrões de atenção relacionados a ameaças.
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Experimental: Modificação de viés de atenção (ABM)
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a desviar a atenção dos estímulos de ameaça.
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Comportamental: Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (sonda de pontos) modificada para alterar padrões de atenção relacionados a ameaças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV (ADIS)
Prazo: prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.
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O ADIS é uma entrevista semiestruturada que avalia ansiedade, humor e transtornos de externalização em crianças de acordo com os critérios do DSM-IV.
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prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Fobia Social e Ansiedade para Crianças (SPAI-C) e para Pais (SPAI-c-p)
Prazo: prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.
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O SPAI é um instrumento de 26 itens para os pais e para os pais, projetado para avaliar a ansiedade social em crianças e adolescentes.
Os itens avaliam uma gama de situações potencialmente geradoras de ansiedade.
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prazo médio esperado de 6 semanas. Os participantes serão avaliados antes e após a administração dos protocolos de treinamento/controle.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Pergamin-Hight L, Pine DS, Fox NA, Bar-Haim Y. Attention bias modification for youth with social anxiety disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1317-1325. doi: 10.1111/jcpp.12599. Epub 2016 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009340
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