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Traitement de modification du biais d'attention pour les enfants souffrant d'anxiété sociale

25 mai 2015 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Les enfants souffrant d'anxiété sociale seront assignés au hasard soit à un traitement de modification du biais d'attention (ABMT) conçu pour détourner l'attention de la menace, soit à une condition de contrôle placebo non conçue pour modifier les schémas d'attention. Les critères de jugement seront les symptômes de dépression et d'anxiété sociale mesurés par des questionnaires de référence ainsi que le diagnostic de trouble de phobie sociale et le nombre de symptômes dérivés d'entretiens cliniques structurés avec des enfants et leurs parents.

Nous nous attendons à voir une réduction significative des symptômes d'anxiété sociale dans le groupe de traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) par rapport au groupe témoin placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants souffrant d'anxiété sociale

Critère d'exclusion:

  • Traitement pharmacologique ou psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Entraînement à l'attention via des essais répétés d'une tâche de détection de points non destinée à modifier les schémas d'attention liés à la menace.
Comportemental: Condition de contrôle d'attention
Entraînement à l'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) non destinée à modifier les schémas d'attention liés à la menace.
Expérimental: Modification du biais d'attention (ABM)
Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de détection de points destinée à détourner l'attention des stimuli de menace.
Comportemental: Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)
Comportemental : Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Entraînement de l'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) modifiée pour modifier les schémas d'attention liés à la menace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des entretiens sur les troubles anxieux pour le DSM-IV (ADIS)
Délai: délai moyen prévu de 6 semaines. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle.
L'ADIS est un entretien semi-structuré évaluant l'anxiété, l'humeur et les troubles d'extériorisation chez les enfants selon les critères du DSM-IV.
délai moyen prévu de 6 semaines. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la phobie sociale et de l'anxiété chez les enfants (SPAI-C) et chez les parents (SPAI-c-p)
Délai: délai moyen prévu de 6 semaines. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle.
Le SPAI est un instrument d'auto-évaluation et d'évaluation des parents en 26 éléments conçu pour évaluer l'anxiété sociale chez les enfants et les adolescents. Les items évaluent une gamme de situations potentiellement anxiogènes.
délai moyen prévu de 6 semaines. Les participants seront évalués avant et après l'administration des protocoles de formation/contrôle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009340

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Phobie sociale

Essais cliniques sur Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)

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