Attention Bias Modification Behandling för barn med social ångest
25 maj 2015 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Barn med social ångest kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) utformad för att rikta uppmärksamheten bort från hot eller ett placebokontrolltillstånd som inte är utformat för att ändra uppmärksamhetsmönster. Resultatmått kommer att vara depression och social ångestsymtom mätt med guldstandardenkäter samt diagnos av social fobistörning och symtomräkning härledd från strukturerade kliniska intervjuer med barn och deras föräldrar.
Vi förväntar oss att se signifikant minskning av symtom på social ångest i gruppen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) jämfört med placebokontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som lider av social ångest
Exklusions kriterier:
- Farmakologisk eller psykologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift som inte är avsedd att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster.
|
Uppmärksamhetsträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) som inte är avsedd att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster.
|
|
Experimentell: Attention Bias Modification (ABM)
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift avsedd att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli.
|
Beteende: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Uppmärksamhetsträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) modifierad för att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuschema för ångeststörningar för DSM-IV (ADIS)
Tidsram: förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen.
|
ADIS är en semistrukturerad intervju som bedömer ångest, humör och externa störningar hos barn enligt DSM-IV-kriterier.
|
förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av social fobi och ångest för barn (SPAI-C) och för föräldrar (SPAI-c-p)
Tidsram: förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen.
|
SPAI är ett 26-objekt själv- och förälderrapportinstrument utformat för att bedöma social ångest hos barn och ungdomar.
Föremål bedömer en rad potentiellt ångestframkallande situationer.
|
förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor. Deltagarna kommer att bedömas före och efter administreringen av tränings-/kontrollprotokollen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Pergamin-Hight L, Pine DS, Fox NA, Bar-Haim Y. Attention bias modification for youth with social anxiety disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1317-1325. doi: 10.1111/jcpp.12599. Epub 2016 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009340
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .