Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Behandling for børn med social angst

25. maj 2015 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Børn med social angst vil blive tilfældigt tildelt enten Attention Bias Modification Treatment (ABMT) designet til at lede opmærksomheden væk fra truslen eller en placebokontroltilstand, der ikke er designet til at ændre opmærksomhedsmønstre. Resultatmål vil være depression og sociale angstsymptomer målt ved guldstandard spørgeskemaer samt diagnose af social fobiforstyrrelse og symptomtal afledt af strukturerede kliniske interviews med børn og deres forældre.

Vi forventer at se en signifikant reduktion i sociale angstsymptomer i gruppen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) i forhold til placebokontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der lider af social angst

Ekskluderingskriterier:

  • Farmakologisk eller psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en dot-probe-opgave, der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontroltilstand
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe), der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre.
Eksperimentel: Attention Bias Modification (ABM)
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en prik-probe-opgave beregnet til at lede opmærksomheden væk fra trusselsstimuli.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
Behavioral: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe), der er modificeret for at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser interviewplan for DSM-IV (ADIS)
Tidsramme: forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne.
ADIS er et semistruktureret interview, der vurderer angst, humør og eksternaliserende lidelser hos børn i henhold til DSM-IV kriterier.
forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socialfobi og angstliste for børn (SPAI-C) og for forældre (SPAI-c-p)
Tidsramme: forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne.
SPAI er et 26-elements selv- og forældrerapporteringsinstrument designet til at vurdere social angst hos børn og unge. Elementer vurderer en række potentielt angstproducerende situationer.
forventet gennemsnitlig tidsramme på 6 uger. Deltagerne vil blive vurderet før og efter administrationen af ​​trænings-/kontrolprotokollerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009340

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social fobi

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification Treatment (ABMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner