Attention Bias Modification Behandling for barn med sosial angst
25. mai 2015 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Barn med sosial angst vil bli tilfeldig tildelt enten Attention Bias Modification Treatment (ABMT) designet for å lede oppmerksomheten bort fra trusselen eller en placebokontrolltilstand som ikke er laget for å endre oppmerksomhetsmønstre. Resultatmål vil være depresjon og sosiale angstsymptomer målt ved gullstandard spørreskjemaer samt diagnose av sosial fobilidelse og symptomtall utledet fra strukturerte kliniske intervjuer med barn og deres foreldre.
Vi forventer å se en betydelig reduksjon i sosiale angstsymptomer i gruppen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) i forhold til placebokontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som lider av sosial angst
Ekskluderingskriterier:
- Farmakologisk eller psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave som ikke er ment å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre.
|
Oppmerksomhetstrening ved bruk av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) som ikke er ment å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre.
|
|
Eksperimentell: Attention Bias Modification (ABM)
Oppmerksomhetstrening via gjentatte utprøvinger av en prikksondeoppgave ment å lede oppmerksomheten bort fra trusselstimuli.
|
Behavioral: Attention Bias Modification Treatment (ABMT) Oppmerksomhetstrening ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) modifisert for å endre trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV (ADIS)
Tidsramme: forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrering av trenings-/kontrollprotokollene.
|
ADIS er et semistrukturert intervju som vurderer angst, humør og eksternaliserende lidelser hos barn i henhold til DSM-IV-kriterier.
|
forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrering av trenings-/kontrollprotokollene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial fobi og angstliste for barn (SPAI-C) og for foreldre (SPAI-c-p)
Tidsramme: forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrering av trenings-/kontrollprotokollene.
|
SPAI er et 26-elements selv- og foreldrerapporteringsinstrument designet for å vurdere sosial angst hos barn og ungdom.
Elementer vurderer en rekke potensielt angstproduserende situasjoner.
|
forventet gjennomsnittlig tidsramme på 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert før og etter administrering av trenings-/kontrollprotokollene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Pergamin-Hight L, Pine DS, Fox NA, Bar-Haim Y. Attention bias modification for youth with social anxiety disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1317-1325. doi: 10.1111/jcpp.12599. Epub 2016 Jul 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009340
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .