Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BI 54903:sta (inhaloitava kortikosteroidi), jota annettiin kahdesti päivässä Respimat-inhalaattorin kautta potilaille, joiden astmaa ei ole saatu riittävästi hallintaan pieniannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS)

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus 8 viikon BI 54903 -hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi annoksilla 45,5, 90,9 ja 181,8 mcg b.i.d. Annettu Respimat®-inhalaattorin ja Flutikasonipropionaatti HFA:n kautta 220 mikrogrammaa b.i.d. potilailla, joilla astmaa ei saada riittävästi hallintaan pieniannoksisella ICS-hoidolla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata BI 54903:n tehoa ja turvallisuutta 3 annoksella kahdesti päivässä (b.i.d.), flutikasonipropionaattihydrofluorialkaanimittarin annosinhalaattorin (HFA MDI) annoksella 220 mcg b.i.d. ja lumelääke b.i.d. 8 viikon hoitojakson aikana 12–65-vuotiailla astmapotilailla, jotka eivät pysy riittävästi hallinnassa pienellä inhaloitavalla kortikosteroidiannoksella (ICS), mikä on osoituksena pakotetun uloshengityksen tilavuuden pienenemisestä sekunnissa (FEV1 (vaihteluväli 10–25 %) ja astman hallinnassa). kyselylomakkeeseen (ACQ-6) suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 satunnaistamisen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palmdale, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockton, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • 1248.6.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat
        • 1248.6.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat
        • 1248.6.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 1248.6.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat
        • 1248.6.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat
        • 1248.6.01051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat
        • 1248.6.01052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Yhdysvallat
        • 1248.6.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat
        • 1248.6.01055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • 1248.6.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
        • 1248.6.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
        • 1248.6.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat
        • 1248.6.01056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Yhdysvallat
        • 1248.6.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • 1248.6.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1248.6.01049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1248.6.01054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Verona, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1248.6.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • 1248.6.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1248.6.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • 1248.6.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat
        • 1248.6.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • 1248.6.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1248.6.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1248.6.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1248.6.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1248.6.01048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • 1248.6.01050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Live Oak, Texas, Yhdysvallat
        • 1248.6.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1248.6.01046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat
        • 1248.6.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat
        • 1248.6.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
        • 1248.6.01053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • 1248.6.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On oltava halukas ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  2. Vähintään 12–65-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  3. Kaikilla potilailla on oltava lääkärin diagnosoima astma vähintään kolmen kuukauden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä vuoden 2009 Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden mukaisesti. Ensimmäisen astmadiagnoosin tulee olla tehty ennen 40 vuoden ikää
  4. Kaikkien potilaiden on saatava ylläpitohoitoa joko keskiannoksella inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS) ja pitkävaikutteisella beeta-agonistilla (LABA) tai suuriannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS) ilman pitkävaikutteista beeta-agonistia (LABA), joka on stabiili vähintään kuusi viikkoa ennen vierailua 1
  5. Kaikilla potilailla tulee olla bronkodilaattoria edeltävän pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) vähintään 60–90 % ennustetusta normaalista ja astmakontrollikyselyn (ACQ-6) keskimääräinen pistemäärä on alle 1,5 seulontakäynnillä 1
  6. Kaikkien potilaiden FEV1:n on oltava parantunut vähintään 12 % lähtötilanteen yläpuolelle ja absoluuttinen muutos vähintään 200 ml 15–30 minuutin kuluessa 400 mikrogramman salbutamoli/albuterolihydrofluorialkaani-annosinhalaattorin (HFA MDI) annon jälkeen.
  7. Potilaiden tulee olla koskaan tupakoimattomia tai entisiä tupakoitsijoita, joiden tupakointihistoria on alle 10 pakkausvuotta ja tupakoinnin lopettanut vähintään vuosi ennen seulontaa
  8. Potilaiden on osattava käyttää Respimat®-inhalaattoria ja MDI-inhalaattoria oikein
  9. Potilaiden on kyettävä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet, mukaan lukien teknisesti hyväksyttävät keuhkojen toimintatestit ja elektroniset huippu-uloshengitysvirtauksen (PEF) mittaukset, ja heidän on kyettävä pitämään kirjaa tutkimusjakson aikana protokollan edellyttämällä tavalla.

  10. Hoitojakson aloittaminen edellyttää, että seuraavat lisäkriteerit täyttyvät (satunnaistuskäynnillä):

    • Aloitusjakson aikana (samalla klinikkakäynnillä) kaikkien potilaiden on oltava oireettomia (ACQ-6:n keskiarvo 1,5 tai suurempi) ja heillä on ollut aamun ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:n laskua vähintään 10 % kuin tai yhtä suuri kuin 25 % seulontoa edeltävästä FEV1:stä käynnillä 2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin muu merkittävä keuhkosairaus kuin astma tai muut merkittävät sairaudet (sairaushistorian, tutkimuksen ja seulonnan kliinisten tutkimusten perusteella)
  2. Potilaat, joilla on kliinisesti merkityksellinen, epänormaali seulonta hematologinen ja/tai veren kemiallinen löydös
  3. Potilaat, joilla on ollut ylä- tai alahengitystieinfektio viimeisten neljän viikon aikana ennen esiseulontakäyntiä 1 sekä esiseulonta- ja sisäänajojaksojen aikana
  4. Potilaat, joilla on mikä tahansa taustalla olevan astman paheneminen kahdeksan viikon aikana ennen esiseulontakäyntiä 1.
  5. Potilaat, joilla on aktiivinen allerginen nuha ja jotka tarvitsevat hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla

  6. Mikä tahansa seuraavista kriteereistä täyttyy esiseulonta-/sisäänajojakson aikana (käynnit 1–6):

    • klinikalla ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1 %) ennustettu alle 40 %.
    • yli 12 suihketta pelastaa salbutamoli/albuterolihydrofluorialkaani-annosinhalaattorin (HFA MDI) päivässä > 2 peräkkäisenä päivänä,
    • astman paheneminen.
  7. Potilaat, joilla on ollut keuhkopoistoleikkaus tai jotka suunnittelevat torakotomiaa jostain syystä
  8. Potilaat, jotka ovat parhaillaan keuhkojen kuntoutusohjelmassa tai ovat suorittaneet keuhkojen kuntoutusohjelman kuuden viikon aikana ennen ensimmäistä seulontakäyntiä 1
  9. Potilaat, jotka ovat olleet kaksi tai useampia astman vuoksi sairaalahoidossa edellisen 12 kuukauden aikana
  10. Potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana tai joilla on tiedossa hoitoa vaativa sepelvaltimotauti
  11. Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
  12. Potilaat, joilla on myokardiitti tai mikä tahansa epävakaa tai hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö tai sydämen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa tai lääkehoidon muutosta viimeisen vuoden aikana
  13. Potilaat, joilla on tutkijan mielestä merkittävää alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana
  14. Potilaat, joilla on nivelreuma tai muut systeemiset sairaudet, jotka vaativat immuunijärjestelmää säätelevää hoitoa
  15. Potilaat, jotka kärsivät kapeakulmaglaukoomasta, joilla on ollut glaukooma, kohonnut silmänpaine ja/tai kaihi
  16. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  17. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
  18. Potilaat, joita on hoidettu anti-immunoglobiini-E-vasta-aineilla (esim. omalitsumabi, Xolair®) tai muut immuunijärjestelmää moduloivat vasta-aineet, kuten tuumorinekroositekijä-alfa-salpaajat kuuden kuukauden aikana ennen käyntiä 1

  19. Potilaat, joita on hoidettu seuraavilla lääkkeillä viimeisten neljän viikon aikana ennen käyntiä 1 tai joiden odotetaan tarvitsevan sitä tutkimuksen aikana:

    • Ei-selektiiviset beetasalpaajat (paikalliset kardioselektiiviset beetasalpaajat silmälääkkeet muuhun kuin kapeakulmaglaukoomaan ovat sallittuja),
    • Suun kautta otettavat tai muut systeemiset kortikosteroidit,
    • Oraaliset beeta-agonistit,
    • Muutokset allergeenien herkkyyshoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana,
    • immuunijärjestelmää säätelevät aineet, kuten metotreksaatti tai syklosporiini,
    • Sytokromi P450 3A4:n estäjät, kuten sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli), antibiootit (esim. erytromysiini) tai antiretroviraaliset lääkkeet.
    • Potilaat, joita on hoidettu leukotrieenimodifioijalla, kromoneilla tai teofylliinillä kahden viikon aikana ennen käyntiä 1
    • Potilaat, joita on hoidettu tiotropiumilla 3 viikon aikana ennen käyntiä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BI 54903 - pieni annos
Respimat-inhalaattori, joka sisältää pienen annoksen BI 54903:a ja lumelääkettä vastaavan hydrofluoralkaanin (HFA) mittariannosinhalaattorin (MDI)
Lääke: Plasebo
Plaseboa vastaava flutikasonipropionaatti HFA MDI
Lääke: BI 54903
BI 54903
Kokeellinen: BI 54903 - keskimääräinen annos
Respimat-inhalaattori, joka sisältää keskiannoksen BI 54903:a plus lumelääkettä, joka vastaa HFA MDI:tä
Lääke: Plasebo
Plaseboa vastaava flutikasonipropionaatti HFA MDI
Lääke: BI 54903
BI 54903
Kokeellinen: BI 54903 - suuri annos
Respimat-inhalaattori, joka sisältää suuren annoksen BI 54903:a ja lumelääkettä, joka vastaa HFA MDI:tä
Lääke: Plasebo
Plaseboa vastaava flutikasonipropionaatti HFA MDI
Lääke: BI 54903
BI 54903
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti
Fluticasone HFA MDI, joka sisältää ICS:n ja lumelääkettä vastaavan Respimat-inhalaattorin
Lääke: Flutikasonipropionaatti
Flutikasonipropionaatti
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa vastaava Respimat-inhalaattori ja lumelääke, joka vastaa HFA MDI:tä
Lääke: Plasebo
Plaseboa vastaava flutikasonipropionaatti HFA MDI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötilanteesta 8 viikon hoitojakson loppuun pakotetussa uloshengitystilavuudessa sekunnissa (FEV1) (ennen annosta ja ennen pelastuskeuhkoputkia)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8.
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötasosta 8 viikon hoitojakson loppuun pakotetussa uloshengitystilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1).
Lähtötilanteessa ja viikolla 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset muutokset satunnaistamisen perustasosta minimissä (ennen annosta ja pelastuskeuhkoputkia) pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta alimmalle (annosta edeltävä ja ennen pelastuskeuhkoputkia laajentava lääke) pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta aallonpohjassa (ennen annosta ja pelastuskeuhkoputkia) pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1) 2 ja 4 viikon hoitojaksojen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2 ja 4.
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa (ennen annosta ja ennen pelastuskeuhkoputkia) yhdessä sekunnissa (FEV1) 2 ja 4 viikon hoitojaksojen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja viikolla 2 ja 4.
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta aallonpohjassa (aamulla ennen annosta ja pelastusta edeltävä bronkodilaattori) FEF25-75 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötasosta (aamulla ennen annosta ja pelastuskeuhkoputkia laajentava lääke) Pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % vitaalikapasiteetista (FEF 25–75) 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
Keskimääräinen ennen annosta (ja ennen pelastusta) uloshengityshuippuvirtausta (PEF) arvioituna astmamonitorilla (AM2+) aamulla ja illalla, 8 viikon hoitojakson viimeisellä viikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskimääräinen ennen annosta (ja ennen pelastusta) uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) mitattuna astmamonitorilla (AM2+) aamulla ja illalla 8 viikon hoitojakson viimeisen viikon aikana.
8 viikkoa
Keskimääräinen pelastuslääkkeiden käyttö (päivällä ja yöllä) arvioituna astmamonitorilla (AM2+) aamulla ja illalla 8 viikon hoitojakson viimeisellä viikolla
Aikaikkuna: Viikolla 8.
Keskimääräinen pelastuslääkkeiden käyttö (päivällä ja yöllä) arvioituna astmamonitorilla (AM2+) aamulla ja illalla 8 viikon hoitojakson viimeisen viikon aikana.
Viikolla 8.
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötasosta astmakontrollikyselyssä (ACQ-6) myöhemmillä tutkimuskäynneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
Asthma Control Questionnaire (ACQ) koostuu kuudesta potilaan itsearvioinnista, joista jokainen on 7-pisteen asteikolla. Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 6 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu). Keskimääräiset pisteet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 0,75, osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet 0,76 - alle 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja suurempi tai yhtä suuri pistemäärä 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötasosta astman elämänlaatukyselyssä (AQLQ(S)+12) myöhemmillä tutkimuskäynneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
AQLQ(S)+12 ovat vakiintuneita ja validoituja kyselylomakkeita, joilla mitataan astman oireiden hallintaa ja elämänlaatua. Kyselylomake on potilaan itse antama kyselylomake, joka sisältää 32 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = maksimaalinen heikkeneminen, 7 = ei heikkenemistä). Kyselylomakkeen 32 kohdan keskiarvo on laskettu yhteen kokonaiselämänlaadun arvosanaksi, joka vaihtelee 1:stä (vakavasti heikentynyt) 7:ään (ei heikentynyt ollenkaan). Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
Aika vetäytyä ensimmäisen astman pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: Viikolla 8.
Aika vetäytyä astman ensimmäisen pahenemisvaiheen vuoksi.
Viikolla 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1248.6
  • 2010-023168-41 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flutikasonipropionaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa